化学小分子药物2026-07-09
热熔挤出技术赋能创新药开发
热熔挤出（HME）技术凭借其无溶剂、连续化、高效及应用广泛等优势，已成为攻克难溶性药物生物利用度瓶颈的关键策略，在创新药开发领域备受瞩目。然而，HME 技术的成功应用依赖于对药物可开发性的科学评估、辅料的精准选择及工艺参数的精细控制。本次分享将聚焦 HME 技术的核心原理与实战策略，通过案例剖析讲解其从配方设计到工艺开发的关键要点，助力高效开发。
网络研讨会2026-07-01
BIO International亲历者说：创新药开发与合作新趋势
随着BIO International Convention 2026在圣地亚哥落幕，来自全球的会后复盘正在逐渐形成共识：在宏观融资环境仍未完全回暖的背景下，全球创新药产业正在进入一个“更理性、更结构化、也更强调确定性”的交易周期。一方面，AI驱动的药物发现、GLP-1及代谢领域延展、ADC与多特异性抗体、小核酸与CGT等前沿赛道持续成为讨论焦点；另一方面，BD与合作模式本身正在发生明显变化——交易结构更加灵活，里程碑与分层支付被更广泛采用，风险共担与早期合作显著增加，MNC买家的决策逻辑也从“管线规模”逐步转向“数据质量与临床确定性”。在这一背景下，中国创新药资产的全球化路径再次成为BIO后的核心议题之一：既有资产在全球竞争中的差异化定位，也包括跨境合作中如何平衡速度、风险与估值的不确定性。无论是从交易节奏、技术偏好，还是从资本与产业协同方式来看，BIO 2026都在释放一个清晰信号——行业正在从“押赛道”走向“算概率”，从“讲故事”转向“做验证”。这些变化，也正是本次圆桌最值得深入拆解的关键起点。
化学小分子药物2026-06-24
药物研发中酶进化技术的应用策略
酶广泛应用于医药、化工、食品等多个领域，行业对高性能酶的需求持续增长。但在实际应用中，酶是否具备足够的催化活性和操作稳定性，能否适应不同的反应条件与工艺流程，直接影响技术落地的可行性。定向进化、理性设计及机器学习等方法的发展，提升了酶分子改造的效率，为开发满足工业生产要求的酶提供了技术支撑。
多肽与寡核苷酸药物2026-05-13
AOC中寡核苷酸CMC开发策略
AOC（Antibody-Oligonucleotide Conjugate）是一种新型生物偶联药物，由单克隆抗体与寡核苷酸通过化学或生物偶联技术结合而成。其核心设计逻辑是：抗体负责靶向递送，寡核苷酸负责功能调控。将抗体和寡核苷酸结合以有效融合前者的组织特异性优势和后者的靶点特异性优势已成为新的发展趋势。 博腾股份已建立小核酸技术平台，抗体平台，抗体偶联平台，可提供多种AOC结构类型的CDMO服务，并进行一站式开发和生产。
化学小分子药物2026-04-16
小分子药物强制降解研究及案例分享
强制降解研究是小分子原料药研发中的一个重要环节，旨在评估药物在不同条件下的稳定性表现。通过科学的方法设计，了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，并验证使用的分析方法的可行性。为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。
化学小分子药物2026-04-08
原料药的粒度控制之磨粉那些事儿
粒度分布是小分子原料药其中一个关键质量属性 (CQA)，它影响制剂的溶出速率，进而影响药物在体内的释放、生物利用度和给药水平。随着药检局对原料药的粒度分布控制越来越重视，不少原料药在进行制剂前都需要加入磨粉步骤来将结晶工艺所产出的原粉粉碎至制剂所需要的粒度分布范围内。不同的磨粉技术有不同的特色和最优操作范围，可以匹配不同的粒度分布需求。因此，了解各类磨粉技术的适用场景及磨粉工艺参数对粉碎后产品粒度的影响，对能实现所需粒度分布要求至关重要。此外，当小分子原料药的粒度分布控制难度越来越高，单单只是依靠磨粉步骤有时是没法可以达到粒度要求，而是需要通过原料药的结晶、磨粉和制剂三方的紧密合作和协调才能确保所产出的原料药粒度符合制剂的溶出和药效要求。
蛋白与偶联药物2026-03-25
AOC药物工艺开发策略
当siRNA与ASO陆续进入商业化爆发期，递送效率的瓶颈让AOC（抗体-寡核苷酸偶联物）成为下一个必争之地。它借助抗体的靶向递送能力与寡核苷酸的靶点特异性，将治疗性寡核苷酸递送至特定细胞或组织，具有广阔的市场前景和重要的临床意义。不同于ADC的成熟体系，AOC整体上处于相对早期阶段，无论是工艺开发、CMC、临床疗效还是安全性上均存在诸多难点亟待突破。
蛋白与偶联药物2026-03-10
双载荷偶联物工艺开发与质量策略
双载荷偶联药物（ADC）是在同一抗体上偶联两种相同或不同机制的有效载荷（也有技术难度更高的双抗-双载荷ADC），形成多维度、协同化的肿瘤杀伤策略，旨在克服传统ADC依赖单一载荷的局限性，延缓甚至抑制肿瘤异质性与耐药问题。作为突破传统 ADC 肿瘤异质性与耐药性局限的新型疗法，通过双载荷协同作用实现增效减毒，已成行业研发热点。其工艺制备需聚焦载荷协同组合、连接子创新修饰（如亲水改性）及单位点 / 双位点偶联策略优化，平衡制备效率与药物稳定性。质量研究则围绕药物抗体比率（DAR）均一性、载荷释放协调性、纯度控制及体内外稳定性等核心指标，建立精准质控体系。
化学小分子药物2026-02-04
药品CPV实施关键点突破策略分享
2025 年《工艺验证检查指南》正式更新，持续工艺确认（CPV）实施要求进一步细化。结合过去博腾两年项目实际运行积累的丰富案例，本次直播将拆解新规核心变化，分享 CPV 在商业生产中的实操经验，助力企业快速适配监管要求、解决实际落地难题。
