全球领先的药物结晶技术平台
让结晶赋能药品生产的每个环节
800+
分子
复杂挑战解决方案
~ 1,000
项目
结晶工艺开发与优化
~ 1,000
项目
固态研究与处方前开发
从原料药到制剂，药物结晶一体化解决方案
博腾科学技术中心药物结晶技术平台，由具备全球头部药企经验的科学家团队领衔，配备行业先进仪器设备，业务覆盖晶型研究、结晶工艺开发、临床前制剂开发、制粒工程、原料药辅料协同精制全领域，技术实力处于行业第一梯队。
平台已帮全球客户解决了超过800种分子药物固态研究难题，始终致力于为药物 CMC 环节的固态筛选与结晶工艺等相关挑战，提供全流程定制化解决方案。
服务与能力
固态研究
- 小分子和新分子药物（PROTACs、肽、核苷酸）的固态筛选与评估（盐型、共晶、多晶型）
- 晶体结构测定和解析（SCXRD、MicroED）
- 中间体分离、纯化、手性分离
- 晶型或无定形的定量分析
- 基于分子模拟的筛选
- 符合 OEB 4 标准的固态筛选、表征、工艺开发
结晶工艺开发与制粒工程
结晶工艺开发与放大
- 质量控制：多晶型、粒径分布（PSD）、晶习、化学纯度、残留溶剂等
- 基于过程分析技术（PAT）与工艺模拟的工艺优化
- 适用于中间体、活性药物成分（API）及新型药物的结晶工艺并支持放大与生产（PROTACs、肽、有效载荷-连接子）
制粒工程
- 可控结晶/沉淀技术：生长/成核主导结晶、球形结晶、连续结晶
- 湿法研磨与过滤、干燥工艺的精确控制
- 磨粉/微粉（气流粉碎、钉盘粉碎、锤式粉碎）
处方前研究
- 药物可开发性评估（pKa、logP/D、平衡溶解度、pH 溶解度曲线）
- 物理和化学稳定性研究
- 原辅料相容性研究，支持制剂开发
- 药代动力学（PK）和毒理学（Tox）制剂筛选与开发
- 难溶性化合物的制剂开发
- 不同介质中的表观溶解度测定
DS-DP 一体化，协同精制
- 共析晶和共沉淀技术
- 辅料修饰结晶
- 载体颗粒吸附、包覆
- 无定形固体分散体制备
