全球领先的药物结晶技术平台
让结晶赋能药品生产的每个环节
800+
分子
复杂挑战解决方案
~ 1,000
项目
结晶工艺开发与优化
~ 1,000
项目
固态研究与处方前开发
从原料药到制剂，药物结晶一体化解决方案
博腾科学技术中心药物结晶技术平台，由具备全球头部药企经验的科学家团队领衔，配备行业先进仪器设备，业务覆盖晶型研究、结晶工艺开发、临床前制剂开发、制粒工程、原料药辅料协同精制全领域，技术实力处于行业第一梯队。
平台已帮全球客户解决了超过800种分子药物固态研究难题，始终致力于为药物 CMC 环节的晶型与结晶工艺相关挑战，提供全流程定制化解决方案。
服务与能力
固态研究
- 固态筛选与评估（盐型、共晶、多晶型）
- 晶体结构测定（SCXRD、MicroED）
- 中间体（分离、纯化、手性分离）与新型药物的固态筛选（PROTACs、肽、核苷酸）
- 结晶定量分析（多晶型、无定形）
- 基于模拟的筛选
- 符合 OEB 4 标准的固态表征与结晶能力
结晶工艺开发与制粒工程
结晶工艺开发与放大
- 质量控制：多晶型、粒径分布（PSD）、晶习、化学纯度、残留溶剂等
- 基于 PAT 与工艺模拟
- 适用于中间体、活性药物成分（API）及新型药物的结晶工艺并支持放大与生产（PROTACs、肽、有效载荷-连接子）
制粒工程
- 可控结晶/沉淀技术：生长/成核主导结晶、球形结晶、连续结晶
- 湿法研磨与过滤、干燥工艺的精确控制
- 磨粉/微粉（气流粉碎、钉盘粉碎、锤式粉碎）了解更多博腾磨粉/微粉技术服务……
处方前研究
- 药物可开发性评估（pKa、logP/D、平衡溶解度、pH 溶解度曲线）
- 物化稳定性研究
-
原辅料相容性研究，支持制剂开发
- 药代动力学（PK）和毒理学（Tox）制剂筛选与开发
- 难溶性化合物的制剂开发
- 表观溶解度测定（不同介质）
DS-DP 一体化，协同精制
- 共析晶、共沉淀
- 辅料修饰结晶
- 载体颗粒吸附、包覆
- 无定形固体分散体
