蛋白与偶联药物 CDMO 服务

降本增效：生物催化技术引领非天然氨基酸绿色制造革命

生物催化技术正逐步成为非天然氨基酸绿色合成的核心驱动力。博腾生物催化技术平台通过持续开发新酶、优化多酶级联体系、拓展化学-酶协同路线，已在UAAs合成领域建立了扎实的技术积累。

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复杂多肽类RDC的合成工艺优化及其金属螯合杂质控制策略

博腾作为全球领先的CDMO平台，精准布局RDC CDMO服务领域，凭借数十类核药客户的IND、NDA及ANDA项目服务经验，可提供从工艺开发到GMP生产的端到端CMC解决方案，精准应对行业难点、助力RDC药物加速上市

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固定化酶与流动化学的完美结合，给酶催化技术的商业化应用加上助推器

博腾股份自2018年起便布局酶催化合成能力，经过持续深耕，已逐步建立了功能完备的实验室和生产设施

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过程模拟平台Dynochem助力API工艺研发和放大生产

博腾药物结晶技术平台依托Dynochem过程模拟平台，对溶剂置换、结晶、过滤、干燥、搅拌混合等单元操作进行模拟和工艺优化，提高产品的质量

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药物分子固态形态的快速高效筛选策略

在药物分子专利的基础上，对固体形态的专利保护已被证明对制药公司有利，因为这是延长专利寿命的好策略。

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技术问答：计算化学与数据科学助力新药开发

解析虚拟筛选与物性优化方法的区别，探讨计算时间与晶体结构需求。小分子与多肽筛选时间对比，助力药物研发效率提升。

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协同精制：使用共沉淀技术（CPT）改善流动性与堆密度

该技术可充当了工具和模型，用于处理A理API粉末的不兼容特性，例如流动性差和堆密度低，以支持直接压片工艺的实施。

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生物制品分段生产法规与政策解读

在国际医药领域的发达市场，生物制品的分段式生产工艺已形成一定的成熟应用体系。鉴于质量管控风险与产业链安全等因素，在我国产业实践中并未全面推行，随着在MAH制度的深化落实与全球产业链重构的双重驱动下，国内产业界正积极构建具有国际竞争力的新生产范式。此时，国家药监局应时发布《生物制品分段生产试点工作方案》（以下简称《方案》）。该试点工作自《方案》印发之日起实施，至2026年12月31日结束。

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制剂前研究策略：为候选药物分子定制最佳开发路径

新药的发现是一个极其复杂的过程，发现一个新的候选药物分子本身就已经是一个巨大的成就，通常需要艰苦实验研究及先进的模拟技术才能实现。因此，下一阶段的毒性研究就变得关键，因为大多数候选药物分子会因潜在的毒性风险而被淘汰，即便它们可能具有一定的治疗作用。一旦确认该候选药物分子的安全性，接下来的目标就是通过合适的给药途径，确保该药物分子在体内的作用部位能够获得足够的供药量。

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双抗ADC的CMC工艺开发挑战与解决方案

进入二十一世纪以来，抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）经历了从概念验证到临床应用的重大突破和发展，成为癌症治疗领域的一大亮点。

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计算化学和数据科学 —有效降低医药工艺开发风险与成本

随着计算材料科学和工艺模拟的进步，计算应用正在成为药物开发和生产流程的重要组成部分。这些方法可以在药物工艺开发任务中的复杂多维空间里提供更便捷的导航。通过计算与实验相结合的方法，可以降低药物开发的风险并显著节省时间和成本。计算化学和数据科学 都是最流行的计算方法，如本文所阐述的，旨在为药物开发工作流程提供合理的指导。通过它们的使用来优选最有希望的解决方案，降低实验工作的风险，以进行有针对性的实验跟进。

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疗效与安全——ADC药物临床使用稳定性研究要点指南

众所周知，抗体偶联药物（antibody-drug conjugates，ADC）由三部分组成：抗体（Antibody）、连接子（Linker）和有效载荷（Payload）。这种特殊结构使得ADC药物能够精准靶向肿瘤细胞并释放细胞毒性药物，但同时，其在制造、储存和临床使用过程中面临诸多稳定性挑战。

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