博腾双载荷ADC IND成功交付，赋能下一代偶联药物研发

双载荷ADC凭借双重杀伤机制成为下一代抗体偶联药物核心方向，但其偶联均一性、双毒素兼容性、工艺放大等环节存在极高产业化壁垒，对CDMO企业端到端的CMC能力提出严苛要求。近期，博腾一站式蛋白与偶联药物CDMO平台成功完成双载荷ADC工艺开发与GMP IND临床样品全流程交付，涵盖Payload-Linker、抗体、ADC研发、生产等核心环节，完整落地从工艺研发到注册样品放行全流程服务，全面验证了公司在蛋白与偶联药物领域成熟的产业化体系与能力。

技术攻坚，高效协同

此次双载荷ADC IND临床样品的成功交付，充分验证了博腾平台在复杂偶联药物领域的技术实力。

1）项目执行过程中，技术团队攻克双载荷分子的定点偶联、载荷比例精准控制等核心技术难点，建立稳定的双载荷ADC制备工艺，顺利实现中试放大。

2）依托同城一站式的服务平台，实现高效跨模块协作机制，Payload-Linker合成工艺开发与GMP生产提前对接后端偶联需求，工艺设计阶段即充分考虑后续步骤对物料质量属性的要求，抗体制备与小分子偶联无缝衔接，实现"研发-生产-后期应用"的一体化优化，有效提升开发效率与工艺稳健性

大分子新药研发生产中心负责人董慧芳博士表示：

"我们已布局多载荷、双特异ADC等前沿偶联技术，不断迭代工艺、搭建专属产能配套，持续打造覆盖早期研发至商业化全流程服务体系。博腾大分子平台已在Payload-Linker研发生产、抗体中试放大、ADC双载荷工艺开发等方面形成技术积累，构建差异化竞争优势。"

全球布局，全流程服务

基于在蛋白偶联药物领域的持续投入与技术沉淀，博腾现已于上海闵行、上海奉贤、上海浦东、美国新泽西4处建成从研发到生产、从原料药到制剂的一站式研发生产基地，搭建覆盖单/双载荷ADC的一体化CMC服务平台，形成闭环式技术能力矩阵。平台现已积累丰富的ADC、AOC类药物、有效载荷-连接子、寡核苷酸等一站式研发生产项目经验，具备覆盖多类型偶联药物的全链条服务能力。

目前，博腾蛋白与偶联药物平台可提供全面的CMC解决方案，包含多肽与寡核苷酸，Payload-Linker的制备，偶联药物成药性研究、细胞株构建、上下游工艺开发、偶联工艺开发、制剂开发、分析方法开发、原液（DS）与制剂（DP）GMP生产、稳定性研究、临床试验用药生产，以及申报所需的药学资料支持等CMC服务，能适配国内外药品注册标准。

当前全球双载荷ADC研发管线持续扩容，市场需求稳步增长。博腾将持续深耕抗体和ADC领域，以成功项目经验，通过标准化技术体系降低客户CMC研发风险，缩短临床转化周期，赋能全球创新药企加速推进候选药物临床进程，让好药更早惠及大众。