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上海奉贤生产基地

博腾上海奉贤生产基地专注于化学小分子药物、多肽与寡合苷酸药物的原料药生产,配备先进的生产设备,坚持高标准的质量体系,是博腾在长三角地区重要的GMP生产基地。
上海市奉贤区联合北路99号

    64,480m2面积

    配备从10升到6300升多种规格反应釜

    75.5m3总产能

    可满足百公斤级API批量生产

    2API批准上市

    提供从IND到NDA全生命周期服务

服务范围

小分子药物 多肽与寡核苷酸药物(高活)
小分子药物

拥有为传统小分子药物提供原料药工艺开发及生产、处方开发及制剂生产、全面质量研究和CMC注册支持等服务能力。依托全球领先的技术平台,致力于以国际标准为全球制药企业提供药品开发及上市各阶段原料药到制剂的一体化CDMO服务。

  • PCC、毒理批、GMP
  • IND、PV、NDA
  • 达百公斤级的API放大生产

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多肽与寡核苷酸药物(高活)
拥有为多肽药物、小核酸药物、偶联药物提供原料药工艺开发及生产,分析方法开发与验证,全球新药注册申报支持等服务能力。致力于以国际标准为全球制药企业提供各类新型药品开发及上市各阶段原料药到制剂的一体化CDMO服务。
  • 多肽、寡核苷酸、有效载荷连接
  • 高活化合物处理
  • 冻干、RPC等

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One Porton One Quality

体系合规·持续改进·客户导向

质量管理贯穿药品生命周期的整个过程,博腾制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建,持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念,能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。

  • 2023年,2个API通过NPMA检查
  • 截止2024年5月,累计完成25+次客户质量审计
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