蛋白与偶联药物2026-08-27
催化工艺机理研究：赋能生产工艺，创新反应路径
本白皮书将探讨如何通过将反应动力学、光谱学和计算化学等先进的机理研究方法有机结合， 来降低生产风险、解析意外的工艺偏差，甚至是发掘全新的、有价值的反应路径。通过对酰胺还原中催化剂负载量依赖的化学选择性的案例研究，我们展示了基于第一性原理的化学理解如何为建立稳健的、端到端的商业化生产控制策略提供必要的科学基础。
蛋白与偶联药物2026-08-21
小核酸PMO药物 技术解析与平台能力概述
本文将系统梳理PMO药物的技术原理、生产工艺与应用前景，并结合博腾的实际交付案例，剖析PMO从研发到商业化的关键技术壁垒与解决方案。
蛋白与偶联药物2026-06-12
降本增效：生物催化技术引领非天然氨基酸绿色制造革命
生物催化技术正逐步成为非天然氨基酸绿色合成的核心驱动力。博腾生物催化技术平台通过持续开发新酶、优化多酶级联体系、拓展化学-酶协同路线，已在UAAs合成领域建立了扎实的技术积累。
蛋白与偶联药物2026-03-10
复杂多肽类RDC的合成工艺优化及其金属螯合杂质控制策略
博腾作为全球领先的CDMO平台，精准布局RDC CDMO服务领域，凭借数十类核药客户的IND、NDA及ANDA项目服务经验，可提供从工艺开发到GMP生产的端到端CMC解决方案，精准应对行业难点、助力RDC药物加速上市
蛋白与偶联药物2026-02-28
固定化酶与流动化学的完美结合，给酶催化技术的商业化应用加上助推器
博腾股份自2018年起便布局酶催化合成能力，经过持续深耕，已逐步建立了功能完备的实验室和生产设施
蛋白与偶联药物2026-01-31
过程模拟平台Dynochem助力API工艺研发和放大生产
博腾药物结晶技术平台依托Dynochem过程模拟平台，对溶剂置换、结晶、过滤、干燥、搅拌混合等单元操作进行模拟和工艺优化，提高产品的质量
蛋白与偶联药物2025-04-18
生物制品分段生产法规与政策解读
在国际医药领域的发达市场，生物制品的分段式生产工艺已形成一定的成熟应用体系。鉴于质量管控风险与产业链安全等因素，在我国产业实践中并未全面推行，随着在MAH制度的深化落实与全球产业链重构的双重驱动下，国内产业界正积极构建具有国际竞争力的新生产范式。此时，国家药监局应时发布《生物制品分段生产试点工作方案》（以下简称《方案》）。该试点工作自《方案》印发之日起实施，至2026年12月31日结束。
蛋白与偶联药物2025-02-27
双抗ADC的CMC工艺开发挑战与解决方案
进入二十一世纪以来，抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）经历了从概念验证到临床应用的重大突破和发展，成为癌症治疗领域的一大亮点。
蛋白与偶联药物2024-09-19
疗效与安全——ADC药物临床使用稳定性研究要点指南
众所周知，抗体偶联药物（antibody-drug conjugates，ADC）由三部分组成：抗体（Antibody）、连接子（Linker）和有效载荷（Payload）。这种特殊结构使得ADC药物能够精准靶向肿瘤细胞并释放细胞毒性药物，但同时，其在制造、储存和临床使用过程中面临诸多稳定性挑战。
