公司新闻2026-09-17
热烈祝贺！博腾合作伙伴 Acepodia 双载荷 ADC 药物 ACE723 中美双报 IND 均获准
近日，博腾股份合作伙伴 Acepodia biotechnologies, Ltd（以下简称“Acepodia”）宣布，其双载荷 ADC 候选药物 ACE723 的 IND 申请已获得美国 FDA 与中国 NMPA 批准。ACE723 由此成为 Acepodia 抗体双药物连接技术平台（Antibody-Dual-Drugs Conjugation, AD2C）开发的首个进入临床开发阶段的候选药物，也标志着该平台正式迈入全球临床开发新阶段。对于合作伙伴取得的这一重要里程碑，博腾表示热烈祝贺。
博腾作为该项目的 CDMO 服务伙伴，成功完成双载荷 ADC 工艺开发与 GMP IND 临床样品的端到端交付。
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技术攻坚：项目团队攻克双载荷 ADC 开发中的多项关键技术难点，建立了稳定可靠的制备工艺，顺利实现中试放大。
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高效协同：依托同城一站式的服务平台，Payload-Linker 合成工艺开发与 GMP 生产提前对接后端偶联需求，抗体制备与小分子偶联无缝衔接，实现“研发-生产-后期应用”的一体化优化，有效提升开发效率与工艺稳健性。
此次，博腾一站式蛋白与偶联药物 CDMO 平台完整落地从工艺研发到注册样品放行的全流程服务，涵盖 Payload-Linker、抗体、ADC 研发与生产等核心环节，成功助力客户项目获得FDA与NMPA批准进入临床阶段。这不仅是博腾在复杂偶联药物领域技术实力与放大生产能力的有效认证，更是博腾以高质量服务赋能全球创新药合作伙伴的又一成功实践。
关于 ACE723
ACE723 是一款采用 Acepodia 独有 AD2C 平台开发、靶向 GPC3 的双药物 ADC。GPC3 是一种在肝细胞癌中经常表达的肿瘤相关抗原，可作为将化疗药物载荷选择性递送至肿瘤细胞的潜在靶点。
肝细胞癌（HCC）约占所有肝癌病例的七成以上，是全球常见且致命的癌症，其五年生存率仅约 22%。对于无法手术切除或转移性的晚期患者，目前一线标准治疗主要依赖免疫联合疗法。然而，现有治疗仍面临极大瓶颈：许多患者在一线治疗失败或产生耐药性后，因临床上一线治疗失败后的治疗选择仍有限，存在显著未满足医疗需求。这凸显出临床上亟需具有差异化作用机制的疗法，以及能够突破现有治疗方案局限性的创新策略。肝细胞癌在亚洲地区发病率较高，随着全球肝癌患者人数持续攀升，开发具有全新机制的创新药物已成为迫切的医疗需求，也具有临床应用及市场发展潜力。
本次规划中的一期临床试验将评估 ACE723 在不可切除或转移性肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、剂量限制性毒性（dose-limiting toxicities, DLTs）、药代动力学，以及初步抗肿瘤活性。剂量递增阶段预计将进一步评估 ACE723 的安全性特征，并确定后续临床开发及潜在扩展阶段所使用的推荐剂量。
ACE723 目前仍属临床开发阶段，其安全性与有效性仍待后续临床试验进一步验证，尚未取得上市批准。
*以上疗效描述来源 Acepodia 官网
关于Acepodia
公司目前正透过抗体细胞连结技术（Antibody-Cell Conjugation, ACC）及抗体双药物连结技术（Antibody-Dual-Drugs Conjugation, AD2C）平台扩大产品组合。这些技术旨在灵活整合抗体、免疫细胞及不同载荷药物架构，目标提升标靶治疗活性，并拓展至血液癌症、实体肿瘤及自体免疫疾病等多元疾病领域。
透过将专有连结技术应用于多元治疗模式，育世博致力于开发具规模化潜力及差异化优势的新一代疗法，以满足尚未被满足的重要医疗需求。
关于博腾蛋白与偶联药物 CDMO 服务平台
博腾蛋白与偶联药物 CDMO 服务平台专注于抗体与ADC、AOC、DAC、PDC、RDC等各类新型偶联药物的定制开发服务。其研发中心与生产基地近距离布局，可实现高效物流与协同联动，为全球药企与新药研发机构提供一站式CMC解决方案，覆盖成药性评估、偶联技术开发、OAR 控制、工艺及处方开发、工艺放大和生产、分析及质量研究、IND 申报、临床药物生产等全环节，全方位满足客户在项目不同阶段的各类 CMC 需求，致力于让好药更早惠及大众。
