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案例与白皮书2025-09-15

协同精制:使用共沉淀技术(CPT)改善流动性与堆密度

固体片剂是最广泛使用的口服固体剂型之一。然而,关键的第一步是选择合适的制造方法和正确的赋形剂,以支持所需的治疗效果。直接压片是一种高效的片剂生产方法。该工艺包括将活性药物成分(API)与赋形剂混合后直接压片。与其他常见的固体剂型方法不同,直接压片不需要额外的加工步骤或溶剂。其他常见的固体剂型方法是干法制粒和湿法制粒。当处理易潮或热敏性成分时,相比湿法制粒,直接压片是首选方法。湿法制粒在其工艺流程中面临的另一个挑战是需要添加粘合剂并改变化学成分。直接压片(DC)工艺是片剂生产的首选方法,因为它既简单又节能。然而,仅少数活性药物成分(API)可以通过直接压片工艺制成片剂,因为大多数API的粉末性质较差,例如堆密度低、流动性差等。因此,需要开发技术来改善这些粉末性质,以便通过直接压片生产片剂。本文介绍的共沉淀技术(Co-precipitation Technology,简称CPT)已被证明可用于改善粉末的流动性和堆密度。当固相从溶液中析出时,在特定条件下的杂质可能会吸附到晶核上,并作为单相和基体材料一起被移除。这个现象被称为共沉淀。共沉淀是一种用沉淀物将可溶性化合物从溶液中提取的工艺。
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