案例与白皮书2025-09-15
协同精制:使用共沉淀技术(CPT)改善流动性与堆密度
固体片剂是最广泛使用的口服固体剂型之一。然而,关键的第一步是选择合适的制造方法和正确的赋形剂,以支持所需的治疗效果。直接压片是一种高效的片剂生产方法。该工艺包括将活性药物成分(API)与赋形剂混合后直接压片。与其他常见的固体剂型方法不同,直接压片不需要额外的加工步骤或溶剂。其他常见的固体剂型方法是干法制粒和湿法制粒。当处理易潮或热敏性成分时,相比湿法制粒,直接压片是首选方法。湿法制粒在其工艺流程中面临的另一个挑战是需要添加粘合剂并改变化学成分。直接压片(DC)工艺是片剂生产的首选方法,因为它既简单又节能。然而,仅少数活性药物成分(API)可以通过直接压片工艺制成片剂,因为大多数API的粉末性质较差,例如堆密度低、流动性差等。因此,需要开发技术来改善这些粉末性质,以便通过直接压片生产片剂。本文介绍的共沉淀技术(Co-precipitation Technology,简称CPT)已被证明可用于改善粉末的流动性和堆密度。当固相从溶液中析出时,在特定条件下的杂质可能会吸附到晶核上,并作为单相和基体材料一起被移除。这个现象被称为共沉淀。共沉淀是一种用沉淀物将可溶性化合物从溶液中提取的工艺。
阅读全文
相关新闻
了解更多
案例与白皮书2026-10-12
抗体-寡核苷酸偶联物(AOC):从偶联策略到纯化与质量控制
本文系统阐述了抗体-寡核苷酸偶联物的药物背景、药理特性、核心生产工艺及关键技术挑战, 旨在为其产业升级与大规模临床转化提供综合参考。

案例与白皮书2026-08-27
催化工艺机理研究:赋能生产工艺,创新反应路径
本白皮书将探讨如何通过将反应动力学、光谱学和计算化学等先进的机理研究方法有机结合, 来降低生产风险、解析意外的工艺偏差,甚至是发掘全新的、有价值的反应路径。通过对酰胺还原中催化剂负载量依赖的化学选择性的案例研究,我们展示了基于第一性原理的化学理解如何为建立稳健的、端到端的商业化生产控制策略提供必要的科学基础。