网络研讨会2026-05-13
AOC中寡核苷酸CMC开发策略
AOC（Antibody-Oligonucleotide Conjugate）是一种新型生物偶联药物，由单克隆抗体与寡核苷酸通过化学或生物偶联技术结合而成。其核心设计逻辑是：抗体负责靶向递送，寡核苷酸负责功能调控。将抗体和寡核苷酸结合以有效融合前者的组织特异性优势和后者的靶点特异性优势已成为新的发展趋势。
博腾股份已建立小核酸技术平台，抗体平台，抗体偶联平台，可提供多种AOC结构类型的CDMO服务，并进行一站式开发和生产。
本期讲座将聚焦AOC药物开发进展以及AOC药物中常见Linker以及连接方式进行详细说明，阐述工艺研发的要点，助力制药从业者更好地了解AOC药物的优势、面临的技术挑战，以及未来可能的解决方向。欢迎学习回放！
相关新闻
了解更多
网络研讨会2026-10-15
环糊精包合技术赋能创新药无菌制剂开发
当前创新药研发中，大量小分子候选药物存在水溶性差、稳定性差等核心痛点，严重制约注射剂、滴眼液等无菌制剂的开发落地。环糊精包合技术依托超分子可逆包合机制，可在不改变药物分子结构的前提下，高效实现难溶药物增溶、提升制剂理化稳定性，已成为创新药无菌制剂开发的核心赋能技术，可广泛应用于创新无菌制剂的产品中。
网络研讨会2026-09-10
原料药NDA注册检验流程及要求
首先，概述NDA注册检验的定义、分类及重要性，并详细解析前置检验、受理时检验及审评中检验的启动时机、流程规范与具体要求。结合现行《中国药典》及相关撰写指南，明确药典格式质量标准的体例规范与撰写要点。最后，聚焦质量标准制定与复核环节，盘点制定和复核时容易踩坑的常见问题，旨在帮助申报主体规避注册雷区，全面提升申报资料的规范性与完整性，从而保障注册检验高效、顺利通过。
