网络研讨会2026-06-24
药物研发中酶进化技术的应用策略
酶广泛应用于医药、化工、食品等多个领域，行业对高性能酶的需求持续增长。但在实际应用中，酶是否具备足够的催化活性和操作稳定性，能否适应不同的反应条件与工艺流程，直接影响技术落地的可行性。定向进化、理性设计及机器学习等方法的发展，提升了酶分子改造的效率，为开发满足工业生产要求的酶提供了技术支撑。
本次讲座将介绍酶进化技术的基本原理与方法，并结合实际项目案例，分享从需求分析、技术选型到实验验证与工艺适配的过程，呈现酶进化技术在产品开发中的实践路径。届时，和大家展开深入探讨和交流，欢迎大家学习回放！
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网络研讨会2026-10-15
环糊精包合技术赋能创新药无菌制剂开发
当前创新药研发中，大量小分子候选药物存在水溶性差、稳定性差等核心痛点，严重制约注射剂、滴眼液等无菌制剂的开发落地。环糊精包合技术依托超分子可逆包合机制，可在不改变药物分子结构的前提下，高效实现难溶药物增溶、提升制剂理化稳定性，已成为创新药无菌制剂开发的核心赋能技术，可广泛应用于创新无菌制剂的产品中。
网络研讨会2026-09-10
原料药NDA注册检验流程及要求
首先，概述NDA注册检验的定义、分类及重要性，并详细解析前置检验、受理时检验及审评中检验的启动时机、流程规范与具体要求。结合现行《中国药典》及相关撰写指南，明确药典格式质量标准的体例规范与撰写要点。最后，聚焦质量标准制定与复核环节，盘点制定和复核时容易踩坑的常见问题，旨在帮助申报主体规避注册雷区，全面提升申报资料的规范性与完整性，从而保障注册检验高效、顺利通过。
