网络研讨会2026-08-13
IND项目的质量研究及案例分享
目前，小分子创新药研发已然步入精细化合规发展阶段，原料药IND申报是新药研发步入临床研究的核心节点。而质量研究作为IND申报资料的核心组成，其完整性与合规性是审评核心关注点，也是企业高效推进项目的关键要点，行业对标准化质量研究路径需求持续提升。
本次分享将系统性拆解原料药IND项目的质量研究核心内容，梳理该阶段的申报全流程逻辑及对应监管指导原则，和大家展开深入探讨和交流，欢迎大家学习回放！
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网络研讨会2026-08-25
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光化学反应是一门古老的科学，早在上世纪10年代，光化学的先驱Giacomo Ciamician已经开始畅想光化学反应能像光合作用一样服务于人类。但是在很长一段时间内，光化学反应应用进展缓慢。在过去的二十多年中，伴随着新的光催化剂参与的光化学反应的更深入的研究，光源技术的巨大进步，以及适用于光化学反应的材料以及其加工技术的进步，光化学反应正在逐步成为合成化学家手里的一个强大有力的工具。
网络研讨会2026-08-20
药品生产偏差管理要点及案例分享
偏差管理是药品质量管理体系中的核心环节，更是官方现场检查的重点。通过合理调查分析来确定偏差发生的原因，能够有效落实风险防控，确保产品合理合规的持续性生产。博腾股份作为行业领先CDMO企业，深耕API、GMP中间体及制剂定制生产领域，积累了丰富多元的项目实操与质量管理实战经验。
