网络研讨会2026-07-09
热熔挤出技术赋能创新药开发
热熔挤出（HME）技术凭借其无溶剂、连续化、高效及应用广泛等优势，已成为攻克难溶性药物生物利用度瓶颈的关键策略，在创新药开发领域备受瞩目。然而，HME 技术的成功应用依赖于对药物可开发性的科学评估、辅料的精准选择及工艺参数的精细控制。本次分享将聚焦 HME 技术的核心原理与实战策略，通过案例剖析讲解其从配方设计到工艺开发的关键要点，助力高效开发。
本分享聚焦热熔挤出技术如何赋能创新药开发，就其核心策略进行解析讲解，和大家展开深入探讨和交流，欢迎大家学习回放！相关新闻
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网络研讨会2026-10-15
环糊精包合技术赋能创新药无菌制剂开发
当前创新药研发中，大量小分子候选药物存在水溶性差、稳定性差等核心痛点，严重制约注射剂、滴眼液等无菌制剂的开发落地。环糊精包合技术依托超分子可逆包合机制，可在不改变药物分子结构的前提下，高效实现难溶药物增溶、提升制剂理化稳定性，已成为创新药无菌制剂开发的核心赋能技术，可广泛应用于创新无菌制剂的产品中。
网络研讨会2026-09-10
原料药NDA注册检验流程及要求
首先，概述NDA注册检验的定义、分类及重要性，并详细解析前置检验、受理时检验及审评中检验的启动时机、流程规范与具体要求。结合现行《中国药典》及相关撰写指南，明确药典格式质量标准的体例规范与撰写要点。最后，聚焦质量标准制定与复核环节，盘点制定和复核时容易踩坑的常见问题，旨在帮助申报主体规避注册雷区，全面提升申报资料的规范性与完整性，从而保障注册检验高效、顺利通过。
