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化学小分子药物2024-07-03

研讨会聚焦创新药NDA阶段中备受关注的CMC研发策略及场地变更，探讨如何有效提升生产效率和市场竞争力，确保新药顺利上市。 创新药研发是一个渐进且不确定的过程，各阶段侧重点不同，NDA阶段是小分子新药研发的关键阶段，策略的完整性和前瞻性能大大降低生产成本、提高生产效率。

化学小分子药物2024-06-27

酶催化技术在小分子药物开发中的应用日益广泛，市场需求迅速增长。然而，随着药物开发进入后期，对成本的要求越来越高，因此评估酶的催化活力、操作稳定性、重复使用性、连续操作性以及与现有生产设备的兼容性等问题显得尤为重要。这些因素将决定酶催化技术能否成功应用于小分子药物的合成开发。

化学小分子药物2024-01-09

众所周知，偏差管理是药品质量管理过程中重要一环，历年来也是官方现场检查的重点。通过合理调查分析来确定偏差发生的原因，达到一定预防的效果，确保产品合理合规的持续性生产。博腾作为行业领先的CDMO，承接了不同需求的API和GMP中间体业务的生产以及制剂的生产，有着多样的项目经验。