网络研讨会2024-01-09
药品生产偏差管理及案例分析
众所周知，偏差管理是药品质量管理过程中重要一环，历年来也是官方现场检查的重点。通过合理调查分析来确定偏差发生的原因，达到一定预防的效果，确保产品合理合规的持续性生产。博腾作为行业领先的CDMO，承接了不同需求的API和GMP中间体业务的生产以及制剂的生产，有着多样的项目经验。
本次讲座我们有幸邀请到博腾股份长寿工厂QA副总监虞秋燕老师担任主讲人，就药品质量管理过程中偏差调查的要点及如何书写调查报告书以及博腾相关管理经验等内容进行了分享，欢迎学习回放！
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网络研讨会2026-02-04
药品CPV实施关键点突破策略分享
2025 年《工艺验证检查指南》正式更新，持续工艺确认（CPV）实施要求进一步细化。结合过去博腾两年项目实际运行积累的丰富案例，本次直播将拆解新规核心变化，分享 CPV 在商业生产中的实操经验，助力企业快速适配监管要求、解决实际落地难题。
网络研讨会2026-01-13
小分子稳定性指示性方法开发助力申报
稳定性指示性的分析方法开发是小分子原料药研发中的重要环节，旨在评估药物在不同条件下的稳定性表现。通过科学的方法设计，可以识别潜在的降解产物，并建立相应的检测手段。该方法为药物申报提供了关键数据支持，有助于证明产品的质量稳定性。同时，它还能为生产工艺和包装优化提供参考，提升产品的市场竞争力。
