网络研讨会2024-07-03

新药加速通道|创新药NDA阶段研究重点及申报策略

研讨会聚焦创新药NDA阶段中备受关注的CMC研发策略及场地变更，探讨如何有效提升生产效率和市场竞争力，确保新药顺利上市。创新药研发是一个渐进且不确定的过程，各阶段侧重点不同，NDA阶段是小分子新药研发的关键阶段，策略的完整性和前瞻性能大大降低生产成本、提高生产效率。

本期研讨会特邀在此领域具备丰富操盘经验的3位专家，从NDA阶段注册起始物料选择、关键杂质控制、商业化降本增效、场地变更注册法规等多个角度进行全面的深度策略分享。希望能为从事小分子新药研发的你提供有价值的参考和策略指导，欢迎学习回放，共同推动创新药上市之路。

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网络研讨会2026-02-04

药品CPV实施关键点突破策略分享

2025 年《工艺验证检查指南》正式更新，持续工艺确认（CPV）实施要求进一步细化。结合过去博腾两年项目实际运行积累的丰富案例，本次直播将拆解新规核心变化，分享 CPV 在商业生产中的实操经验，助力企业快速适配监管要求、解决实际落地难题。

网络研讨会2026-01-13

小分子稳定性指示性方法开发助力申报

稳定性指示性的分析方法开发是小分子原料药研发中的重要环节，旨在评估药物在不同条件下的稳定性表现。通过科学的方法设计，可以识别潜在的降解产物，并建立相应的检测手段。该方法为药物申报提供了关键数据支持，有助于证明产品的质量稳定性。同时，它还能为生产工艺和包装优化提供参考，提升产品的市场竞争力。