网络研讨会2024-09-11
创新药IND和NDA质量研究注册要求和申报典型案例分享
创新药研发是一个探索性的研究过程，随着研究的不断深入和临床的逐步推进，项目经历从IND至NDA阶段，该过程中CMC相关的质量研究随着研究的推进逐步完善和全面。创新药研究过程中，如何开展满足各临床阶段申报的药学质量研究至关重要。
本期课程就创新药项目进入IND和NDA阶段，并结合各临床阶段药学注册要求，如何开展CMC相关的质量研究进行深度剖析和解读。欢迎学习回放！
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网络研讨会2026-08-25
连续光化学在新药开发中的应用
光化学反应是一门古老的科学，早在上世纪10年代，光化学的先驱Giacomo Ciamician已经开始畅想光化学反应能像光合作用一样服务于人类。但是在很长一段时间内，光化学反应应用进展缓慢。在过去的二十多年中，伴随着新的光催化剂参与的光化学反应的更深入的研究，光源技术的巨大进步，以及适用于光化学反应的材料以及其加工技术的进步，光化学反应正在逐步成为合成化学家手里的一个强大有力的工具。
网络研讨会2026-08-20
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偏差管理是药品质量管理体系中的核心环节，更是官方现场检查的重点。通过合理调查分析来确定偏差发生的原因，能够有效落实风险防控，确保产品合理合规的持续性生产。博腾股份作为行业领先CDMO企业，深耕API、GMP中间体及制剂定制生产领域，积累了丰富多元的项目实操与质量管理实战经验。
