网络研讨会2024-09-25
药品生产中电子数据可靠性的数据安全应用及分享
药品生产过程中，对于受监管企业而言，生产药品的同时还产生大量的数据。随着信息化、数字化及自动化技术的普及，各类型的计算机化系统也越来越多的被应用于药品生产过程，从而使电子数据的比重也不断增加。而电子数据作为追溯及重建生产过程、为监管机构提供证据证明产品安全、可靠及有效的重要信息，其本身的安全性对于受监管企业而言是至关重要的。进而，受监管企业需要基于风险制定各系统的数据安全防护策略。
本次演讲就药品生产过程中电子数据安全性管控策略的制定进行深度剖析和解读，欢迎学习回放！
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网络研讨会2026-02-04
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2025 年《工艺验证检查指南》正式更新，持续工艺确认（CPV）实施要求进一步细化。结合过去博腾两年项目实际运行积累的丰富案例，本次直播将拆解新规核心变化，分享 CPV 在商业生产中的实操经验，助力企业快速适配监管要求、解决实际落地难题。
网络研讨会2026-01-13
小分子稳定性指示性方法开发助力申报
稳定性指示性的分析方法开发是小分子原料药研发中的重要环节，旨在评估药物在不同条件下的稳定性表现。通过科学的方法设计，可以识别潜在的降解产物，并建立相应的检测手段。该方法为药物申报提供了关键数据支持，有助于证明产品的质量稳定性。同时，它还能为生产工艺和包装优化提供参考，提升产品的市场竞争力。
