网络研讨会2024-09-25
药品生产中电子数据可靠性的数据安全应用及分享
药品生产过程中,对于受监管企业而言,生产药品的同时还产生大量的数据。随着信息化、数字化及自动化技术的普及,各类型的计算机化系统也越来越多的被应用于药品生产过程,从而使电子数据的比重也不断增加。而电子数据作为追溯及重建生产过程、为监管机构提供证据证明产品安全、可靠及有效的重要信息,其本身的安全性对于受监管企业而言是至关重要的。进而,受监管企业需要基于风险制定各系统的数据安全防护策略。
本次演讲就药品生产过程中电子数据安全性管控策略的制定进行深度剖析和解读,欢迎学习回放!
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网络研讨会2026-08-25
连续光化学在新药开发中的应用
光化学反应是一门古老的科学,早在上世纪10年代,光化学的先驱Giacomo Ciamician已经开始畅想光化学反应能像光合作用一样服务于人类。但是在很长一段时间内,光化学反应应用进展缓慢。在过去的二十多年中,伴随着新的光催化剂参与的光化学反应的更深入的研究,光源技术的巨大进步,以及适用于光化学反应的材料以及其加工技术的进步,光化学反应正在逐步成为合成化学家手里的一个强大有力的工具。

网络研讨会2026-08-20
药品生产偏差管理要点及案例分享
偏差管理是药品质量管理体系中的核心环节,更是官方现场检查的重点。通过合理调查分析来确定偏差发生的原因,能够有效落实风险防控,确保产品合理合规的持续性生产。博腾股份作为行业领先CDMO企业,深耕API、GMP中间体及制剂定制生产领域,积累了丰富多元的项目实操与质量管理实战经验。