网络研讨会2024-09-25
药品生产中电子数据可靠性的数据安全应用及分享
药品生产过程中,对于受监管企业而言,生产药品的同时还产生大量的数据。随着信息化、数字化及自动化技术的普及,各类型的计算机化系统也越来越多的被应用于药品生产过程,从而使电子数据的比重也不断增加。而电子数据作为追溯及重建生产过程、为监管机构提供证据证明产品安全、可靠及有效的重要信息,其本身的安全性对于受监管企业而言是至关重要的。进而,受监管企业需要基于风险制定各系统的数据安全防护策略。
本次演讲就药品生产过程中电子数据安全性管控策略的制定进行深度剖析和解读,欢迎学习回放!
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网络研讨会2026-05-27
不同多肽合成策略在工艺开发中的应用
近年多肽药物发展迅速,分子结构亦变得复杂,合成难度亦大大增加,合适的合成路线设计不仅有助于有关物质的控制,亦能提高工艺开发的效率。在这方面片段合成展示出其优势,亦已被应用到多个线性肽及环肽的创新药的合成上。博腾多肽技术平台,可提供多种多肽及其衍生物CDMO服务,一站式开发和生产。

网络研讨会2026-05-13
AOC中寡核苷酸CMC开发策略
AOC(Antibody-Oligonucleotide Conjugate)是一种新型生物偶联药物,由单克隆抗体与寡核苷酸通过化学或生物偶联技术结合而成。其核心设计逻辑是:抗体负责靶向递送,寡核苷酸负责功能调控。将抗体和寡核苷酸结合以有效融合前者的组织特异性优势和后者的靶点特异性优势已成为新的发展趋势。 博腾股份已建立小核酸技术平台,抗体平台,抗体偶联平台,可提供多种AOC结构类型的CDMO服务,并进行一站式开发和生产。