网络研讨会2024-08-28
新药开发中的合成工艺研发思路及关注点
原料药的合成工艺开发是一个逐步推进，不断完善的过程，是新药开发的重要环节。优秀的合成工艺兼具更低的成本优势，更少的环境污染，确保持续性生产出符合质量要求的产品，助力好药尽早上市惠及大众。因此，如何开发出卓越的合成工艺以满足各阶段的需求，则对于新药研发至关重要。
本次演讲将从合成的角度，就如何进行工艺开发进行深度解读和探讨助力于大家实践执行。
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网络研讨会2025-07-01
结晶技术加速药物开发策略
药物研发过程中，其结晶过程，尤其针对分离中间体和最终原料药步骤，是工艺质量控制的关键项。结晶过程的设计和控制应达到预定的产品质量属性，例如纯度，晶型，颗粒度分布，晶体形状等等，以确保注册机构要求的最终药品的稳定性安全性和有效性。并且通过将相关科学和工程原理应用到结晶过程的每个方面，有助于解决工艺开发、放大和技术转让过程中出现的问题。
网络研讨会2025-06-17
多肽药物CMC研发要点与策略
从1922年从牛和猪的胰岛中提取胰岛素发现第一个多肽药物开始，多肽药物具有百年历史。近年来，随着多肽的合成技术发展和成熟，多肽类药物已成为药物研发的热点之一，其因适应证广、安全性高、疗效显著，已广泛应用于肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗，具有广阔的开发前景。然而，其特殊的化学结构及独有的生产工艺，导致多肽CMC研发存在亟需解决的诸多难点与痛点。
