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多肽与寡核苷酸药物2024-04-11

近年来核酸药物市场于国内涌现出前所未有的研发热潮，国内已有3~5家自主研发品种取得IND临床批准，截止目前，该类药物在我国内没有药品获得新药生产上市许可品种。针对这类药物的药学研究要求， 目前国内外官方也未出台指导原则。

蛋白与偶联药物2024-03-26

抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate, ADC)是由靶向特异性抗原的抗体或者抗体片段药物与有效载荷（如小分子细胞毒药物）通过连接子偶联而成，兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性。

多肽与寡核苷酸药物2024-03-12

伴随着全球新药研发的高温预警及内卷加剧，资本及企业将越来越多的关注转移到了核药领域。核药属于小分子偶联药物，是结构和用途方面比较特殊的一类新的分子实体药物，在结构上往往由3部分组成

化学小分子药物2024-01-09

众所周知，偏差管理是药品质量管理过程中重要一环，历年来也是官方现场检查的重点。通过合理调查分析来确定偏差发生的原因，达到一定预防的效果，确保产品合理合规的持续性生产。博腾作为行业领先的CDMO，承接了不同需求的API和GMP中间体业务的生产以及制剂的生产，有着多样的项目经验。