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网络研讨会2024-11-12

小分子创新药的前瞻性工艺路线设计策略

小分子药物研发过程中API始终处于重要的位置,早期临床项目API的工艺研发是一个不断探索和完善的过程,将伴随药物研发的整个生命周期,往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究,以及最终的商业化。在药物开发的早期阶段,工艺研发要以最快的速度提供足够数量并且质量合格的API,以确保临床前和临床早期试验按时进行。新药研发进入临床期,需要原料药“质”方面的持续提升,以及“量”方面的成倍放大。物质基础犹如大厦之基,如若出现研究过程中的重大偏差及变更,可能会波及非临床和临床结果的客观评价,及其背后的资本投入与开发进程。这其中,原料药自始至终的生产工艺研究非常重要,是药学工作的核心内容之一。工艺研发的思路不同、关注点也会不一样,而且存在着许多的变化因素。

本次演讲将就小分子创新药如何开展前瞻性工艺设计进行深度剖析和解读。欢迎学习回放!

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热熔挤出(HME)技术凭借其无溶剂、连续化、高效及应用广泛等优势,已成为攻克难溶性药物生物利用度瓶颈的关键策略,在创新药开发领域备受瞩目。然而,HME 技术的成功应用依赖于对药物可开发性的科学评估、辅料的精准选择及工艺参数的精细控制。本次分享将聚焦 HME 技术的核心原理与实战策略,通过案例剖析讲解其从配方设计到工艺开发的关键要点,助力高效开发。

网络研讨会2026-07-01

BIO International亲历者说:创新药开发与合作新趋势

随着BIO International Convention 2026在圣地亚哥落幕,来自全球的会后复盘正在逐渐形成共识:在宏观融资环境仍未完全回暖的背景下,全球创新药产业正在进入一个“更理性、更结构化、也更强调确定性”的交易周期。一方面,AI驱动的药物发现、GLP-1及代谢领域延展、ADC与多特异性抗体、小核酸与CGT等前沿赛道持续成为讨论焦点;另一方面,BD与合作模式本身正在发生明显变化——交易结构更加灵活,里程碑与分层支付被更广泛采用,风险共担与早期合作显著增加,MNC买家的决策逻辑也从“管线规模”逐步转向“数据质量与临床确定性”。在这一背景下,中国创新药资产的全球化路径再次成为BIO后的核心议题之一:既有资产在全球竞争中的差异化定位,也包括跨境合作中如何平衡速度、风险与估值的不确定性。无论是从交易节奏、技术偏好,还是从资本与产业协同方式来看,BIO 2026都在释放一个清晰信号——行业正在从“押赛道”走向“算概率”,从“讲故事”转向“做验证”。这些变化,也正是本次圆桌最值得深入拆解的关键起点。

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