网络研讨会2024-10-16
从研发到生产—化学工程在小分子原料药生产中的应用与案例
本次演讲就化学工程如何应用在小分子原料药合成工艺的放大中进行解读和分享,助力于大家实践执行。欢迎学习回放!
相关新闻
了解更多
网络研讨会2025-05-28
质量研究策略赋能ADC药物开发
ADC药物作为一类创新性的靶向生物药,具有广阔的市场前景和重要的临床意义。然而,其研发生产过程中的质量控制也面临诸多挑战。因此,制定严谨的质量控制策略、加强关键质量属性的监控、优化研发生产工艺与验证、进行稳定性评价以及严格遵循法规与监管要求,是确保ADC药物安全性和有效性的关键措施。

网络研讨会2025-05-15
Payload Linker的开发策略赋能偶联药物
抗体偶联药物(ADC)作为精准医疗领域的代表性疗法,近年来在肿瘤治疗中展现出显著潜力,市场规模逐年增长,17款ADC产品接连获批,500余款ADC候选产品处于临床研究阶段。(截止2025年5月13日) 但ADC构成因素特别复杂,即使选择了合适的有效载荷、连接子,如何高质高效持续稳定地将Payload-Linker合成出来,规避其中的不确定因素,也是ADC药物研发过程中的一个难点。 随着双载荷ADC的研究水平日益上涨,展现出较两个单载荷ADC更好的抗肿瘤效果,相关研究也取得突破性进展,有望成为新一代ADC药物研发的核心方向;在双载荷ADC的药物研发过程中,双载荷的选择与组合、连接子修饰、链接位点等多种因素大大增加了双双载荷ADC的合成难度。