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蛋白与偶联药物2024-06-04

ADC药物制剂开发考量要点及生产技术策略分享

近年来,ADC药物领域发展迅猛,各类创新药企业及管线并购事件屡见不鲜。随之而来的相关企业对于研发质量及效率的重视度也愈发提升。与此同时,随着ADC药物上市产品、产业化需求增多,因其不同于其他抗体药物或化药的分子结构和生产策略也存在诸多考量要点。

蛋白与偶联药物2024-05-28

ADC偶联工艺放大要点及案例分享

2000年,首个抗体偶联药物被FDA批准用于治疗急性粒细胞白血病;2013年,抗体偶联药物再次取得突破,被FDA批准用于HER2阳性乳腺癌,这是首个针对实体瘤的抗体偶联药物。 随着这两个药物的研发成功,ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。

蛋白与偶联药物2024-05-14

ADC药物技术开发要点及案例分享

抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADCs)是一种革命性的靶向癌症治疗方案,它的发展是生物技术和化学技术相互融合的集中体现。近年来,随着越来越多偶联药物获批上市,传统偶联药物研发热度不减,新型偶联药物开发也是层出不穷。偶联工艺开发是ADC生产中的关键环节,直接影响到产品的安全性、有效性和稳定性。

蛋白与偶联药物2024-03-26

ADC药物研发中Payload-Linker合成要点分析

抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)是由靶向特异性抗原的抗体或者抗体片段药物与有效载荷(如小分子细胞毒药物)通过连接子偶联而成,兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性。

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