网络研讨会2024-05-28
ADC偶联工艺放大要点及案例分享
2000年，首个抗体偶联药物被FDA批准用于治疗急性粒细胞白血病；
2013年，抗体偶联药物再次取得突破，被FDA批准用于HER2阳性乳腺癌，这是首个针对实体瘤的抗体偶联药物。
随着这两个药物的研发成功，ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。与此同时，ADC药物显著的疗效和销量引发了ADC开发的热潮，目前ADC药物全球仅有15款上市产品，偶联工艺的放大、产业化生产经验变得尤为重要。在ADC偶联生产的过程中，如何设计工艺放大路线，如何确保DAR值的批间一致性，提高生产的成功率，保证产品的质量，是非常重要的议题。
本期课程就抗体偶联技术放大工艺要点进行详细介绍，并结合实际的开发案例，深入阐述。欢迎大家学习回放！
相关新闻
了解更多
网络研讨会2025-04-15
化学合成寡核苷酸类药物质量研究
寡核苷酸药物作为精准医疗的重要工具，在遗传病、肿瘤和病毒感染等领域展现出巨大潜力，但其化学合成工艺复杂、结构特殊性高，质量控制面临严峻挑战。因此，制定严谨的质量控制策略、加强关键质量属性的监控、优化研发生产工艺与验证、进行稳定性评价以及严格遵循法规与监管要求，是确保寡核苷酸药物安全性和有效性的关键措施。本次演讲将就化学合成寡核苷酸类药物质量研究进行深度剖析和解读，有助于大家实践执行。欢迎大家学习回放！
网络研讨会2025-03-26
ADC研发生产过程中质量控制策略
ADC药物作为一类创新性的靶向生物药，具有广阔的市场前景和重要的临床意义。然而，其研发生产过程中的质量控制也面临诸多挑战。因此，制定严谨的质量控制策略、加强关键质量属性的监控、优化研发生产工艺与验证、进行稳定性评价以及严格遵循法规与监管要求，是确保ADC药物安全性和有效性的关键措施。本次演讲将就ADC研发生产过程中质量控制策略进行深度剖析和解读，有助于大家实践执行。欢迎大家学习回放！
