网络研讨会2024-05-28
ADC偶联工艺放大要点及案例分享
2000年，首个抗体偶联药物被FDA批准用于治疗急性粒细胞白血病；
2013年，抗体偶联药物再次取得突破，被FDA批准用于HER2阳性乳腺癌，这是首个针对实体瘤的抗体偶联药物。
随着这两个药物的研发成功，ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。与此同时，ADC药物显著的疗效和销量引发了ADC开发的热潮，目前ADC药物全球仅有15款上市产品，偶联工艺的放大、产业化生产经验变得尤为重要。在ADC偶联生产的过程中，如何设计工艺放大路线，如何确保DAR值的批间一致性，提高生产的成功率，保证产品的质量，是非常重要的议题。
本期课程就抗体偶联技术放大工艺要点进行详细介绍，并结合实际的开发案例，深入阐述。欢迎大家学习回放！
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