网络研讨会2024-05-14
ADC药物技术开发要点及案例分享
抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADCs)是一种革命性的靶向癌症治疗方案,它的发展是生物技术和化学技术相互融合的集中体现。近年来,随着越来越多偶联药物获批上市,传统偶联药物研发热度不减,新型偶联药物开发也是层出不穷。偶联工艺开发是ADC生产中的关键环节,直接影响到产品的安全性、有效性和稳定性。
本期课程就就常见的抗体偶联技术进行详细介绍,并结合实际的开发案例,深入阐述偶联工艺开发要点并结合案例进行分享。欢迎大家学习观看回放!
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网络研讨会2026-02-04
药品CPV实施关键点突破策略分享
2025 年《工艺验证检查指南》正式更新,持续工艺确认(CPV)实施要求进一步细化。结合过去博腾两年项目实际运行积累的丰富案例,本次直播将拆解新规核心变化,分享 CPV 在商业生产中的实操经验,助力企业快速适配监管要求、解决实际落地难题。

网络研讨会2026-01-13
小分子稳定性指示性方法开发助力申报
稳定性指示性的分析方法开发是小分子原料药研发中的重要环节,旨在评估药物在不同条件下的稳定性表现。通过科学的方法设计,可以识别潜在的降解产物,并建立相应的检测手段。该方法为药物申报提供了关键数据支持,有助于证明产品的质量稳定性。同时,它还能为生产工艺和包装优化提供参考,提升产品的市场竞争力。