网络研讨会2024-05-14
ADC药物技术开发要点及案例分享
抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADCs)是一种革命性的靶向癌症治疗方案,它的发展是生物技术和化学技术相互融合的集中体现。近年来,随着越来越多偶联药物获批上市,传统偶联药物研发热度不减,新型偶联药物开发也是层出不穷。偶联工艺开发是ADC生产中的关键环节,直接影响到产品的安全性、有效性和稳定性。
本期课程就就常见的抗体偶联技术进行详细介绍,并结合实际的开发案例,深入阐述偶联工艺开发要点并结合案例进行分享。欢迎大家学习观看回放!
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网络研讨会2025-07-01
结晶技术加速药物开发策略
药物研发过程中,其结晶过程,尤其针对分离中间体和最终原料药步骤,是工艺质量控制的关键项。结晶过程的设计和控制应达到预定的产品质量属性,例如纯度,晶型,颗粒度分布,晶体形状等等,以确保注册机构要求的最终药品的稳定性安全性和有效性。并且通过将相关科学和工程原理应用到结晶过程的每个方面,有助于解决工艺开发、放大和技术转让过程中出现的问题。

网络研讨会2025-06-17
多肽药物CMC研发要点与策略
从1922年从牛和猪的胰岛中提取胰岛素发现第一个多肽药物开始,多肽药物具有百年历史。近年来,随着多肽的合成技术发展和成熟,多肽类药物已成为药物研发的热点之一,其因适应证广、安全性高、疗效显著,已广泛应用于肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。然而,其特殊的化学结构及独有的生产工艺,导致多肽CMC研发存在亟需解决的诸多难点与痛点。