网络研讨会2024-06-04
ADC药物制剂开发考量要点及生产技术策略分享
近年来，ADC药物领域发展迅猛，各类创新药企业及管线并购事件屡见不鲜。随之而来的相关企业对于研发质量及效率的重视度也愈发提升。与此同时，随着ADC药物上市产品、产业化需求增多，因其不同于其他抗体药物或化药的分子结构和生产策略也存在诸多考量要点。
与抗体药物相比， ADCs由于分子结构的特殊性和复杂性，可能具有疏水性较高、构象稳定性差、异质性高等特点，但其稳定性普遍更差；在一个ADC项目中，抗体中间体和ADC原液都需要进行制剂处方开发；并且，ADC制剂的剂型选择及制备工艺，也应开展充分的研究。以上CMC需求，都对ADC的制剂处方及工艺开发提出了更高的要求。相信大家或多或少也都存在一些操作中的疑惑，本次课程将围绕要点分析。欢迎学习回放！
相关新闻
了解更多
网络研讨会2026-08-25
连续光化学在新药开发中的应用
光化学反应是一门古老的科学，早在上世纪10年代，光化学的先驱Giacomo Ciamician已经开始畅想光化学反应能像光合作用一样服务于人类。但是在很长一段时间内，光化学反应应用进展缓慢。在过去的二十多年中，伴随着新的光催化剂参与的光化学反应的更深入的研究，光源技术的巨大进步，以及适用于光化学反应的材料以及其加工技术的进步，光化学反应正在逐步成为合成化学家手里的一个强大有力的工具。
网络研讨会2026-08-20
药品生产偏差管理要点及案例分享
偏差管理是药品质量管理体系中的核心环节，更是官方现场检查的重点。通过合理调查分析来确定偏差发生的原因，能够有效落实风险防控，确保产品合理合规的持续性生产。博腾股份作为行业领先CDMO企业，深耕API、GMP中间体及制剂定制生产领域，积累了丰富多元的项目实操与质量管理实战经验。
