蛋白与偶联药物2025-02-27
双抗ADC的CMC工艺开发挑战与解决方案
进入二十一世纪以来，抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）经历了从概念验证到临床应用的重大突破和发展，成为癌症治疗领域的一大亮点。
案例与白皮书2025-02-26
计算化学和数据科学 —有效降低医药工艺开发风险与成本
随着计算材料科学和工艺模拟的进步，计算应用正在成为药物开发和生产流程的重要组成部分。这些方法可以在药物工艺开发任务中的复杂多维空间里提供更便捷的导航。通过计算与实验相结合的方法，可以降低药物开发的风险并显著节省时间和成本。计算化学和数据科学 都是最流行的计算方法，如本文所阐述的，旨在为药物开发工作流程提供合理的指导。通过它们的使用来优选最有希望的解决方案，降低实验工作的风险，以进行有针对性的实验跟进。
化学小分子药物2025-01-08
灵活敏捷，快速交付：18个月助力客户实现创新药从临床前到商业化的快速上市
项目概述： 为应对快速变化的市场需求，客户需要将某创新药产品快速推进上市，同时面临工艺不稳定、需求量大、交付时间紧张等困难。博腾作为其关键原料供应商，通过快速高效的工艺开发、分析方法开发、技术转移、供应链开发以及产能规划和优化，巧妙地调整了其交付解决方案，最终在18个月内实现了原料从克级到数百吨级的生产和交付，满足了客户的供应链需求。 从研发到生产，博腾为客户提供了全面、可靠、快速、合规且一站式的服务，为客户的商业成功保驾护航。
化学小分子药物2025-01-06
产品生命周期管理：持续的项目成本优化让客户受益
产品生命周期管理：持续的项目成本优化让客户受益
化学小分子药物2024-11-06
通过氢化反应的高通量筛选和优化实现ENT-03的不对称合成
Trodusquemine 是具有重要生理活性的天然产物，ENT-03 被预测为是在哺乳动物体内具有和trodusquemine同等生理活性。我们制备了 ENT-03 的 C-25 异构体，并在小鼠大脑中检测到了这两种异构体。特罗杜司喹和 ENT-03 对肥胖症和胰岛素抵抗都有显著效果。ENT-03 被选中开发用于治疗糖尿病和肥胖症。
蛋白与偶联药物2024-09-19
疗效与安全——ADC药物临床使用稳定性研究要点指南
众所周知，抗体偶联药物（antibody-drug conjugates，ADC）由三部分组成：抗体（Antibody）、连接子（Linker）和有效载荷（Payload）。这种特殊结构使得ADC药物能够精准靶向肿瘤细胞并释放细胞毒性药物，但同时，其在制造、储存和临床使用过程中面临诸多稳定性挑战。
蛋白与偶联药物2024-09-19
ADC药物中有效载荷控制策略与方法分析
目前可知常规的抗体偶联（ADC）药物通常由小分子药物与单克隆抗体（mAb）通过共价连接的方式相结合。 因此，由于ADC药物结合了蛋白质和小分子药物的特性，既具备了蛋白质特异靶向性的特点，又拥有小分子高杀伤活性的优势。 而自2000年以来，已经有15款ADC药物被批准上市。 另外还有超过80款ADC药物进入临床阶段，现阶段更预示着ADC药物进入了极速发展的阶段。
蛋白与偶联药物2024-09-14
抗体寡核苷酸偶联物（AOCs）概述及案例分享
在生物医学领域，抗体寡核苷酸偶联物（Antibody-Oligonucleotide Conjugates, AOCs）作为一种创新的、先进的生物医学方法，越来越多的国内外生物制药企业参与到了AOCs的研发与运用中。AOC融合了寡核苷酸技术和抗体的优势，被认为具有提供精确靶向治疗的潜力，有望为生物医学领域带来变革。
蛋白与偶联药物2024-09-14
一文解读CDE《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》
2024年初，CDE发布了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》，明确了ADC产品药学研究的一般原则及其适用范围。因其生产工艺较其他药物复杂度高，因此在充分了解其质量属性和临床应用目的的基础上，必须遵循“质量源于设计”和“风险评估”等原则，定制化生产工艺和质量控制策略。
