案例与白皮书2025-05-13
多途径解决PROTAC药物口服吸收挑战
近年来，PROTAC技术在肿瘤药物开发领域深受欢迎，研究者利用此技术开发了大量针对肿瘤靶点的PROTAC分子。PROTAC技术通过“降解而非抑制”的机制革新，为靶向传统不可成药蛋白和解决耐药难题提供了全新路径，PROTAC分子与传统的药物相比具有诸多的优点.
但是作为一类全新的API分子，由于其具有较大的分子量和众多官能团，不符合Lipinski的类药五法则 (Ro5)，导致药物渗透性、溶解度和口服生物利用度较差。
作为一家服务于全球创新药物的CDMO公司，博腾在研发和制造服务方面经验丰富，特别是在PROTAC药物开发领域，致力于PROTAC口服制剂的开发和生产，能为客户提供全面、可靠、快速、合规且一站式的服务。从研发到生产交付，满足客户的供应链需求，助力客户项目的商业成功。
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案例与白皮书2025-05-15
博腾分析研发与质量控制技术在药物开发中的应用与案例研究
在药物开发的CMC（化学、生产和控制）过程中，常需要应对多个挑战，包括紧迫的时间表、有限的预算以及严格的监管要求。本白皮书概述了我们在分析方法开发和方法验证方面的策略，并详细说明了博腾如何在面对这些挑战时实现有效的平衡。 结构解析是博腾分析团队的核心能力之一。结构解析是指确定化合物中的原子排列顺序及组成的过程。这一能力对博腾的服务至关重要，可帮助客户分析其订单中产品的已知和未知成分。博腾组建了一支世界顶尖的结构解析团队，配备最先进的仪器设备，能够解决最具挑战性的结构解析难题。
案例与白皮书2025-04-18
生物制品分段生产法规与政策解读
在国际医药领域的发达市场，生物制品的分段式生产工艺已形成一定的成熟应用体系。鉴于质量管控风险与产业链安全等因素，在我国产业实践中并未全面推行，随着在MAH制度的深化落实与全球产业链重构的双重驱动下，国内产业界正积极构建具有国际竞争力的新生产范式。此时，国家药监局应时发布《生物制品分段生产试点工作方案》（以下简称《方案》）。该试点工作自《方案》印发之日起实施，至2026年12月31日结束。
