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1-3 of 19 结果
虚拟筛选

案例与白皮书2025-09-23

技术问答:计算化学与数据科学助力新药开发

解析虚拟筛选与物性优化方法的区别,探讨计算时间与晶体结构需求。小分子与多肽筛选时间对比,助力药物研发效率提升。

CPT

化学小分子药物2025-09-15

协同精制:使用共沉淀技术(CPT)改善流动性与堆密度

该技术可充当了工具和模型,用于处理A理API粉末的不兼容特性,例如流动性差和堆密度低,以支持直接压片工艺的实施。

生物催化

化学小分子药物2025-08-29

生物催化:制药化学家的强大绿色工具

在活性药物成分(API)的生产中,传统化学合成方法通常存在选择性差、工艺复杂(如步骤冗长、保护与脱保护、拆分等)以及环境污染等问题。

流动化学

化学小分子药物2025-07-29

流动化学:一种提升传统批次工艺交付能力的新技术

流动化学技术主要具备以下特点: 混合能力增强:通过改进传质,消除了浓度梯度; 高表面积与体积比:其结构特性能够实现快速传热(快速冷却/加热)以及精确的温度控制; 停留时间精准:停留时间可以由反应器的特性(通道长度、体积)和流速来精确控制。

化学小分子药物2025-05-15

博腾分析研发与质量控制技术在药物开发中的应用与案例研究

在药物开发的CMC(化学、生产和控制)过程中,常需要应对多个挑战,包括紧迫的时间表、有限的预算以及严格的监管要求。本白皮书概述了我们在分析方法开发和方法验证方面的策略,并详细说明了博腾如何在面对这些挑战时实现有效的平衡。 结构解析是博腾分析团队的核心能力之一。结构解析是指确定化合物中的原子排列顺序及组成的过程。这一能力对博腾的服务至关重要,可帮助客户分析其订单中产品的已知和未知成分。博腾组建了一支世界顶尖的结构解析团队,配备最先进的仪器设备,能够解决最具挑战性的结构解析难题。

PROTAC

化学小分子药物2025-05-13

多途径解决PROTAC药物口服吸收挑战

近年来,PROTAC技术在肿瘤药物开发领域深受欢迎,研究者利用此技术开发了大量针对肿瘤靶点的PROTAC分子。PROTAC技术通过“降解而非抑制”的机制革新,为靶向传统不可成药蛋白和解决耐药难题提供了全新路径,PROTAC分子与传统的药物相比具有诸多的优点

蛋白与偶联药物2025-04-18

生物制品分段生产法规与政策解读

在国际医药领域的发达市场,生物制品的分段式生产工艺已形成一定的成熟应用体系。鉴于质量管控风险与产业链安全等因素,在我国产业实践中并未全面推行,随着在MAH制度的深化落实与全球产业链重构的双重驱动下,国内产业界正积极构建具有国际竞争力的新生产范式。此时,国家药监局应时发布《生物制品分段生产试点工作方案》(以下简称《方案》)。该试点工作自《方案》印发之日起实施,至2026年12月31日结束。

案例与白皮书2025-03-24

制剂前研究策略:为候选药物分子定制最佳开发路径

新药的发现是一个极其复杂的过程,发现一个新的候选药物分子本身就已经是一个巨大的成就,通常需要艰苦实验研究及先进的模拟技术才能实现。因此,下一阶段的毒性研究就变得关键,因为大多数候选药物分子会因潜在的毒性风险而被淘汰,即便它们可能具有一定的治疗作用。一旦确认该候选药物分子的安全性,接下来的目标就是通过合适的给药途径,确保该药物分子在体内的作用部位能够获得足够的供药量。

案例与白皮书2025-03-13

以创新工艺赋能PROTAC药物开发案例剖析

PROTAC技术通过“降解而非抑制”的机制革新,为靶向传统不可成药蛋白和解决耐药难题提供了全新路径。尽管仍面临药物设计和递送挑战,但其在肿瘤、自免疾病等领域的临床潜力已推动全球药企加速布局,未来有望成为小分子药物研发的核心突破方向。

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