Newsletter2026-09-30
Porton Newsletter - 2026年9月回顾 - 中文
博腾股份获翎泰天润表彰，ADC 药物 CMC 服务能力获高度认可 博腾重庆两江 GMP 制剂生产基地 ISO 14001 & ISO 45001 双体系通过复审 药品 GMP 生产偏差管理要点
公司新闻2026-09-15
博腾重庆两江 GMP 制剂生产基地 ISO 14001 & ISO 45001 双体系通过复审
再次顺利通过了 ISO 14001 环境管理体系和 ISO 45001 职业健康安全管理体系复评审核，延续了双体系认证资质。
公司新闻2026-09-11
博腾股份获翎泰天润表彰，ADC 药物 CMC 服务能力获高度认可
博腾股份合作伙伴翎泰天润宣布，其核心药物LYNC-101已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。
公司新闻2026-09-01
博腾股份将亮相 CPHI Milan 2026，以端到端 CDMO 实力赋能全球药物创新
CPHI始终致力于连接全球制药社群、激发产业合作，通过线下与线上融合的办会模式，为参会者提供无限机遇与前沿洞察。
Newsletter2026-08-31
Porton Newsletter - 2026年8月回顾
Porton Newsletter - 2026年8月回顾
公司新闻2026-08-04
博腾生物正式取得《药品生产许可证》（C证），CDMO 服务拓展至商业化阶段
近日，苏州博腾生物制药有限公司正式获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（C类）。这标志着博腾生物已具备承接CGT产品商业化受托生产的合规资质，CDMO服务从工艺开发、临床生产拓展至商业化阶段。
Newsletter2026-07-31
Porton Newsletter - 2026年7月回顾
Porton Newsletter - 2026年7月回顾
公司新闻2026-07-28
博腾股份入选富时罗素 FTSE4Good 指数系列
凭借在环境、社会及公司治理（ESG）领域的持续实践与良好表现，成功被纳入富时罗素FTSE4Good指数系列。
公司新闻2026-07-08
博腾生物用于外泌体生产的 UC-MSCs 细胞库成功获美国 FDA 的 DMF 备案
博腾生物自主研发的用于外泌体生产的脐带间充质干细胞（UC-MSCs）细胞库已正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评价与研究中心（CBER）的药物主文件（DMF）备案，DMF 备案号：32973。
