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多肽与寡核苷酸药物2024-04-11

化学合成寡核苷酸药物质量研究要点分享

近年来核酸药物市场于国内涌现出前所未有的研发热潮，国内已有3~5家自主研发品种取得IND临床批准，截止目前，该类药物在我国内没有药品获得新药生产上市许可品种。针对这类药物的药学研究要求， 目前国内外官方也未出台指导原则。

多肽与寡核苷酸药物2024-03-12

核药的早期CMC研究要点及策略

伴随着全球新药研发的高温预警及内卷加剧，资本及企业将越来越多的关注转移到了核药领域。核药属于小分子偶联药物，是结构和用途方面比较特殊的一类新的分子实体药物，在结构上往往由3部分组成
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