化学合成寡核苷酸药物质量研究要点分享

近年来核酸药物市场于国内涌现出前所未有的研发热潮，国内已有3~5家自主研发品种取得IND临床批准，截止目前，该类药物在我国内没有药品获得新药生产上市许可品种。针对这类药物的药学研究要求，目前国内外官方也未出台指导原则。

在这个背景下，各学者专家，研究院校与公司，积极探索寻找解决之道，各药品传播公众平台或主办方，寻求沟通交流。

本期课程就化药质量研究内容和控制策略，结合核酸原料药特性，在嘉宾对药物质量研究的理解上，与大家分享化学合成核酸药物的质量研究内容。欢迎大家学习回放~

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网络研讨会2026-02-04

药品CPV实施关键点突破策略分享

2025 年《工艺验证检查指南》正式更新，持续工艺确认（CPV）实施要求进一步细化。结合过去博腾两年项目实际运行积累的丰富案例，本次直播将拆解新规核心变化，分享 CPV 在商业生产中的实操经验，助力企业快速适配监管要求、解决实际落地难题。

网络研讨会2026-01-13

小分子稳定性指示性方法开发助力申报

稳定性指示性的分析方法开发是小分子原料药研发中的重要环节，旨在评估药物在不同条件下的稳定性表现。通过科学的方法设计，可以识别潜在的降解产物，并建立相应的检测手段。该方法为药物申报提供了关键数据支持，有助于证明产品的质量稳定性。同时，它还能为生产工艺和包装优化提供参考，提升产品的市场竞争力。