网络研讨会2024-04-11
化学合成寡核苷酸药物质量研究要点分享
近年来核酸药物市场于国内涌现出前所未有的研发热潮，国内已有3~5家自主研发品种取得IND临床批准，截止目前，该类药物在我国内没有药品获得新药生产上市许可品种。针对这类药物的药学研究要求， 目前国内外官方也未出台指导原则。
在这个背景下，各学者专家，研究院校与公司，积极探索寻找解决之道，各药品传播公众平台或主办方，寻求沟通交流。
本期课程就化药质量研究内容和控制策略，结合核酸原料药特性，在嘉宾对药物质量研究的理解上，与大家分享化学合成核酸药物的质量研究内容。欢迎大家学习回放~
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网络研讨会2025-04-15
化学合成寡核苷酸类药物质量研究
寡核苷酸药物作为精准医疗的重要工具，在遗传病、肿瘤和病毒感染等领域展现出巨大潜力，但其化学合成工艺复杂、结构特殊性高，质量控制面临严峻挑战。因此，制定严谨的质量控制策略、加强关键质量属性的监控、优化研发生产工艺与验证、进行稳定性评价以及严格遵循法规与监管要求，是确保寡核苷酸药物安全性和有效性的关键措施。本次演讲将就化学合成寡核苷酸类药物质量研究进行深度剖析和解读，有助于大家实践执行。欢迎大家学习回放！
网络研讨会2025-03-26
ADC研发生产过程中质量控制策略
ADC药物作为一类创新性的靶向生物药，具有广阔的市场前景和重要的临床意义。然而，其研发生产过程中的质量控制也面临诸多挑战。因此，制定严谨的质量控制策略、加强关键质量属性的监控、优化研发生产工艺与验证、进行稳定性评价以及严格遵循法规与监管要求，是确保ADC药物安全性和有效性的关键措施。本次演讲将就ADC研发生产过程中质量控制策略进行深度剖析和解读，有助于大家实践执行。欢迎大家学习回放！
