网络研讨会2024-06-18
ADC药物质量研究要点及案例分享
ADC创新药研发是极具探索性的研究过程。其质量兼具了小分子药物和大分子蛋白药物的各类特性,大幅增加了工艺开发和质量研究的难度。ADC类药物又因其组合的灵活性备受行业内的青睐。除了传统的单抗偶联毒素ADC药物,还衍生出了双抗ADC,AOC,RDC等临床应用各异的类型。
因此,ADC类药物的质量研究的高效性在药物研发和IND申报过程中就显得尤为重要。
本期课程就IND申报项目中ADC质量研究要点和案例进行深度剖析和解读并结合案例进行分享。欢迎报名回放!
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网络研讨会2026-01-13
小分子稳定性指示性方法开发助力申报
稳定性指示性的分析方法开发是小分子原料药研发中的重要环节,旨在评估药物在不同条件下的稳定性表现。通过科学的方法设计,可以识别潜在的降解产物,并建立相应的检测手段。该方法为药物申报提供了关键数据支持,有助于证明产品的质量稳定性。同时,它还能为生产工艺和包装优化提供参考,提升产品的市场竞争力。