网络研讨会2026-10-15
环糊精包合技术赋能创新药无菌制剂开发
当前创新药研发中,大量小分子候选药物存在水溶性差、稳定性差等核心痛点,严重制约注射剂、滴眼液等无菌制剂的开发落地。环糊精包合技术依托超分子可逆包合机制,可在不改变药物分子结构的前提下,高效实现难溶药物增溶、提升制剂理化稳定性,已成为创新药无菌制剂开发的核心赋能技术,可广泛应用于创新无菌制剂的产品中。
本分享聚焦创新药物研发实战:运用环糊精包合技术攻克无菌制剂开发难点结合博腾实际案例进行解析分享,和大家展开深入探讨和交流,欢迎学习回放!
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网络研讨会2026-09-10
原料药NDA注册检验流程及要求
首先,概述NDA注册检验的定义、分类及重要性,并详细解析前置检验、受理时检验及审评中检验的启动时机、流程规范与具体要求。结合现行《中国药典》及相关撰写指南,明确药典格式质量标准的体例规范与撰写要点。最后,聚焦质量标准制定与复核环节,盘点制定和复核时容易踩坑的常见问题,旨在帮助申报主体规避注册雷区,全面提升申报资料的规范性与完整性,从而保障注册检验高效、顺利通过。

网络研讨会2026-08-25
连续光化学在新药开发中的应用
光化学反应是一门古老的科学,早在上世纪10年代,光化学的先驱Giacomo Ciamician已经开始畅想光化学反应能像光合作用一样服务于人类。但是在很长一段时间内,光化学反应应用进展缓慢。在过去的二十多年中,伴随着新的光催化剂参与的光化学反应的更深入的研究,光源技术的巨大进步,以及适用于光化学反应的材料以及其加工技术的进步,光化学反应正在逐步成为合成化学家手里的一个强大有力的工具。