公司新闻2026-09-15
博腾重庆两江 GMP 制剂生产基地 ISO 14001 & ISO 45001 双体系通过复审
规范体系运行，延续认证资质
近日，博腾重庆两江 GMP 制剂生产基地再次顺利通过了 ISO 14001 环境管理体系和 ISO 45001 职业健康安全管理体系复评审核，延续了双体系认证资质。该工厂于2023年8月23日首次通过该双体系认证，实现了环境及职业健康安全管理体系从搭建到认证的重要跨越。本次复评通过，充分体现了工厂体系运行的规范性、现场管理的扎实性和管控机制的完善性，也进一步验证了双体系持续运行的有效性。
严格现场评审，确保持续有效
博腾重庆两江 GMP 制剂生产基地占地 34,000㎡，是博腾股份旗下的一站式制剂 CDMO 服务平台。工厂遵循中美欧 GMP 要求，配备全球先进的研发设备与分析仪器，拥有经验丰富的制剂团队，提供口服固体制剂、注射剂（冻干与水针）、外用半固体制剂等临床早期至商业化供应药品全生命周期解决方案以及承接 OEB 1~4 制剂产品的能力。
本次评审，专家组以资料核查、现场核验、流程追溯等方式，紧扣环境管控、节能降耗、职业健康、安全生产、风险防控等核心内容进行评审。最终，专家组认定重庆两江 GMP 制剂生产基地双体系运行符合标准要求。
深化体系运行，赋能未来发展
ISO 14001 环境管理体系与 ISO 45001 职业健康安全管理体系复评审核的顺利通过，既是对制剂工厂环境与职业健康安全管理工作的充分肯定，也为工厂迈向高质量发展注入了新的动力。
重庆两江 GMP 制剂生产基地兼制剂研发中心总经理周分田表示："双体系再获权威认证，充分体现了工厂在规范管理、安全环保和可持续发展方面的不懈追求。
这不仅增强了工厂的运营韧性，更为客户提供了坚实的质量保障——我们能够以更高的标准、更可靠的服务，支持客户药品从研发到商业化的全生命周期管理，
确保供应安全与合规。"
在新的起点，我们将以此为契机，持续深化双体系运行，坚持更绿色、更安全、更规范的高标准，稳步推进公司可持续发展，为客户创造更大价值。
