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网络研讨会2026-03-10

双载荷偶联物工艺开发与质量策略

双载荷偶联药物(ADC)是在同一抗体上偶联两种相同或不同机制的有效载荷(也有技术难度更高的双抗-双载荷ADC),形成多维度、协同化的肿瘤杀伤策略,旨在克服传统ADC依赖单一载荷的局限性,延缓甚至抑制肿瘤异质性与耐药问题。作为突破传统 ADC 肿瘤异质性与耐药性局限的新型疗法,通过双载荷协同作用实现增效减毒,已成行业研发热点。其工艺制备需聚焦载荷协同组合、连接子创新修饰(如亲水改性)及单位点 / 双位点偶联策略优化,平衡制备效率与药物稳定性。质量研究则围绕药物抗体比率(DAR)均一性、载荷释放协调性、纯度控制及体内外稳定性等核心指标,建立精准质控体系。

本分享聚焦其工艺开发关键技术与质量控制核心策略进行解析分享,和大家展开深入探讨和交流,欢迎大家学习回放!

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