网络研讨会2026-02-04
药品CPV实施关键点突破策略分享
2025 年《工艺验证检查指南》正式更新，持续工艺确认（CPV）实施要求进一步细化。结合过去博腾两年项目实际运行积累的丰富案例，本次直播将拆解新规核心变化，分享 CPV 在商业生产中的实操经验，助力企业快速适配监管要求、解决实际落地难题。
本次分享聚焦以“API产品实施持续性工艺验证活动要点”进行解析。欢迎学习回放！
相关新闻
了解更多
网络研讨会2026-10-15
环糊精包合技术赋能创新药无菌制剂开发
当前创新药研发中，大量小分子候选药物存在水溶性差、稳定性差等核心痛点，严重制约注射剂、滴眼液等无菌制剂的开发落地。环糊精包合技术依托超分子可逆包合机制，可在不改变药物分子结构的前提下，高效实现难溶药物增溶、提升制剂理化稳定性，已成为创新药无菌制剂开发的核心赋能技术，可广泛应用于创新无菌制剂的产品中。
网络研讨会2026-09-10
原料药NDA注册检验流程及要求
首先，概述NDA注册检验的定义、分类及重要性，并详细解析前置检验、受理时检验及审评中检验的启动时机、流程规范与具体要求。结合现行《中国药典》及相关撰写指南，明确药典格式质量标准的体例规范与撰写要点。最后，聚焦质量标准制定与复核环节，盘点制定和复核时容易踩坑的常见问题，旨在帮助申报主体规避注册雷区，全面提升申报资料的规范性与完整性，从而保障注册检验高效、顺利通过。
