网络研讨会2025-12-17
《清洁验证技术指南》解读与实践
随着《药品生产质量管理规范》(GMP)对清洁验证要求的升级,国家药监局食品药品审核查验中心(CFDI)于2025年发布了新版的《清洁验证技术指南》,明确要求制药企业基于风险驱动原则建立科学验证体系,旨在解决企业实际应用中因清洁程序缺陷导致的交叉污染风险。
本次讲座将深度解析指南核心条款,助力企业应对监管审计挑战,完善药品全生命周期质量体系。欢迎大家学习回放!
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网络研讨会2026-05-27
不同多肽合成策略在工艺开发中的应用
近年多肽药物发展迅速,分子结构亦变得复杂,合成难度亦大大增加,合适的合成路线设计不仅有助于有关物质的控制,亦能提高工艺开发的效率。在这方面片段合成展示出其优势,亦已被应用到多个线性肽及环肽的创新药的合成上。博腾多肽技术平台,可提供多种多肽及其衍生物CDMO服务,一站式开发和生产。

网络研讨会2026-05-13
AOC中寡核苷酸CMC开发策略
AOC(Antibody-Oligonucleotide Conjugate)是一种新型生物偶联药物,由单克隆抗体与寡核苷酸通过化学或生物偶联技术结合而成。其核心设计逻辑是:抗体负责靶向递送,寡核苷酸负责功能调控。将抗体和寡核苷酸结合以有效融合前者的组织特异性优势和后者的靶点特异性优势已成为新的发展趋势。 博腾股份已建立小核酸技术平台,抗体平台,抗体偶联平台,可提供多种AOC结构类型的CDMO服务,并进行一站式开发和生产。