网络研讨会2025-11-13
小分子原料药NDA阶段研发要点
创新药的研发是一个探索性的研究过程,随着其研发进展的深入和临床阶段的逐步推进,项目经历IND和早期临床后,进入关键临床批P3和NDA阶段。而该阶段药学的CMC研究对于关键临床的开展和NDA申报成功与否存在直接关系。因此在项目进入P3和NDA阶段,如何开展满足NDA申报的药学CMC研究显得格外重要。
本次分享聚焦就项目进入NDA阶段,有效开展API相关的CMC研究进行解读,助力于大家实践执行。欢迎大家学习回放!
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网络研讨会2026-05-27
不同多肽合成策略在工艺开发中的应用
近年多肽药物发展迅速,分子结构亦变得复杂,合成难度亦大大增加,合适的合成路线设计不仅有助于有关物质的控制,亦能提高工艺开发的效率。在这方面片段合成展示出其优势,亦已被应用到多个线性肽及环肽的创新药的合成上。博腾多肽技术平台,可提供多种多肽及其衍生物CDMO服务,一站式开发和生产。

网络研讨会2026-05-13
AOC中寡核苷酸CMC开发策略
AOC(Antibody-Oligonucleotide Conjugate)是一种新型生物偶联药物,由单克隆抗体与寡核苷酸通过化学或生物偶联技术结合而成。其核心设计逻辑是:抗体负责靶向递送,寡核苷酸负责功能调控。将抗体和寡核苷酸结合以有效融合前者的组织特异性优势和后者的靶点特异性优势已成为新的发展趋势。 博腾股份已建立小核酸技术平台,抗体平台,抗体偶联平台,可提供多种AOC结构类型的CDMO服务,并进行一站式开发和生产。