公司新闻2023-03-03
博腾制剂工厂完成首个中试项目生产
近日，博腾重庆制剂工厂完成首个口服固体制剂产品中试生产，制剂工厂再一次达成重要里程碑。
该项目通过了3个批次(两个规格)的中试研究，整个中试生产对制剂处方、工艺流程、关键质量属性、关键工艺参数等进行了充分和全面地考察与优化。为该产品的注册工艺提供了支撑，并为后续的工艺验证和注册申报奠定了基础。
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为确保首个项目按计划高效高质落地，工厂团队与研发团队紧密配合，成功完成实验室到GMP商业化生产车间的工艺放大。此次项目的成功交付是对制剂工厂团队能力、质量体系、设备管理等综合实力的实战考验，也检验了工厂团队与研发团队高效协同的能力。
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我们相信，随着首个口服固体制剂产品顺利完成中试，制剂工厂多剂型生产制造能力也将陆续在项目运行中得到验证，我们也将持续提升制剂工厂的制造能力和技术平台实力，持续助力业务端和研发端开拓市场，为全球合作伙伴提供优质服务。
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