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公司新闻2025-09-24

博腾热烈祝贺合作伙伴劲方医药于香港联交所主板上市

劲方医药(GenFleet Therapeutics,2595.HK)于2025年9月19日正式在香港联合交易所主板挂牌上市,完成资本市场里程碑式跨越,彰显其创新实力与成长潜力。作为劲方医药长期信赖的CDMO合作伙伴,博腾很荣幸在劲方管线中已上市创新药氟泽雷塞的研发与商业化进程中,为其原料药提供完整的药学研究及生产服务赋能支持,助力其打造了兼具临床价值与市场竞争力的全球创新抗癌药物。

劲方医药为IPO阶段首个拥有上市产品及授权收入的18A板块新药企业。氟泽雷塞为国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂,劲方在氟泽雷塞开发经验的基础上已完成多靶点、多分子形态的选择性及泛RAS抑制剂布局。氟泽雷塞同时开启了公司的商业合作之路、并持续获得授权收入,自2021年以来劲方已与信达生物、SELLAS生命科学、Verastem Oncology等国内外上市企业达成授权交易。此外,公司在上市前私募融资总额为14.21亿元,多家优秀的领投方及跟投机构多轮加持,劲方也以高效的资金使用效率及自我造血能力,在八年的创业运营过程中不断突破、打造了与时俱进的“全球新”管线。

通过自主研发及与国内外伙伴的临床、商业合作,目前劲方管线中多个原研产品的开发速度位于国内或国际同赛道领先。氟泽雷塞立项六年后获批上市、并率先获得KRAS抑制剂的国内上市优先审评资格;GFH375则位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队,中美多项单药及联合疗法研究展现了该产品治疗胰腺癌、非小细胞肺癌等瘤种的优秀初步疗效,国内单药疗法也将进入针对胰腺癌和非小细胞肺癌的关键性研究;本月,劲方医药管线中的分子胶泛RAS抑制剂GFH276也在国内临床获批进入I/II期临床研究,进度位于国内泛RAS抑制剂开发第一梯队。

此外劲方医药采用双靶点协同机制推出多个全球首创的双靶点疗法,并结合临床需求与治疗理念的创新,以产品矩阵进军胰腺癌、一线非小细胞肺癌(NSCLC)、恶病质等大适应症市场。KROCUS研究采用全球首个KRAS+EGFR一线治疗NSCLC方案,为潜在一线标准疗法;GFS202A为全球首个临床阶段GDF15/IL-6双抗的恶病质疗法,有望面向心衰、慢阻肺、慢性肾炎等多种与恶病质相关的慢性疾病;FAScon则为全球首创、功能性抗体+靶向药载荷的新型抗体偶联药物平台,并结合机制协同的大小分子靶向药,有望变革传统ADC药物开发。

作为劲方医药创新药研发之路上的长期CDMO合作伙伴,博腾依托多年服务全球重磅创新药项目的成熟经验,深度参与氟泽雷塞原料药全生命周期服务——从毒理批研究、IND研究、临床API供应,到NDA相关研究、工艺验证、二合一动态核查以及相应注册申报支持,全流程赋能项目推进。仅用极短的时间,博腾便协助并见证劲方医药高效实现药物从IND获批到NDA受理并最终助力氟泽雷塞成功获批上市。该项目服务充分展现了博腾团队客户第一的服务意识和高效、专业的端到端CMC服务能力。

在此,博腾再次热烈祝贺劲方医药登陆港股主板,期待其在资本市场的助力下,持续深耕创新药领域、再创佳绩!未来,博腾也将继续以优质CDMO服务赋能更多全球创新药企,共推好药更早惠及大众。

关于劲方医药

劲方医药(2595.HK)是一家全球布局的创新药物开发企业,聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求,以疾病生物学机理和临床转化医学为核心,构建并发挥自主化、一体化研发体系优势,主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症,并拥有全球自主知识产权。自2017年成立以来,劲方医药已建立包含多个自主研发的“全球新”大、小分子项目,多个产品在中国、欧洲、美国进入全球多中心临床试验,包括多项后期或关键性临床研究。

达伯特®(氟泽雷塞)为劲方管线中首个国内上市获批产品,也是国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂;目前公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵,包括多靶点、多种分子类型的选择性及泛RAS抑制剂,多个产品开发进度在国内外同靶点赛道处于领先,且研究数据多次登陆国际学术会议突破性研究摘要及口头报告。同时,公司积极拓展其他“全球新”靶向药开发,并采用协同机制打造全球首创的多类型双靶点疗法。

劲方已获得国家级专精特新“小巨人”、国家级高新技术企业称号,并获得上海市专精特新中小企业、上海市跨国公司研发中心、上海市企业技术中心认定。公司近年来不断深化商业合作网络,已与多个境内外上市公司达成战略授权协议、或开展“全球新”临床合作并已取得积极进展。

关于博腾

博腾股份成立于2005年,主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式CMC解决方案,研发、生产、运营场地覆盖中国(重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心,致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务,让好药更早惠及大众。

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