网络研讨会2025-08-19
创新药基因毒性杂质评估和控制
原料药的合成涉及到反应物、试剂、溶剂、催化剂和其它加工助剂的使用。因化学反应和终产物降解，所有原料药及制剂中均存在杂质。ICH Q3A和Q3B为大多数杂质的定性和控制提供了指导，但其对DNA反应性杂质的指导有限。
为了提供一个用于致突变杂质的鉴别、分类、定性和控制的可行性框架方案，以控制杂质潜在的致癌风险，ICH 2013年发布M7并公开征求意见，2017年获得ICH大会监管成员批准并推荐ICH监管机构采纳，2023年M7(R2)版获得ICH大会监管成员批准。
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网络研讨会2025-08-05
局部外用制剂的处方工艺开发
皮肤外用透皮给药制剂凭借高安全性、相对恒定的药效或药物释放速度、给药方便、用药灵活、高患者依从性等优势在多个治疗领域有丰富需求，是药物制剂领域的一大研究热点。但是，透皮制剂在研究开发中存在诸多技术难点。
网络研讨会2025-07-29
连续反应技术助力于新药研发
众所周知，药物研发人员对连续反应的理解往往基于微通道反应，然而其实际内涵远不止于此。同时，存在工艺团队虽已投入购置连续反应的成套设备，却在其实际开发实践中遭遇显著挑战，真正取得成功的项目屈指可数。本次课程将从连续反应的核心本质切入，具体分析其与间歇反应的关键差异，明晰该技术的独特优势以及在新药开发中的实际价值。
