公司新闻2025-07-14
合作共赢｜博腾助力迈得诺 RDC 药物 IND获默示许可 荣膺优秀供应商奖
近日，重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“博腾股份”“博腾”）凭借在放射性药物偶联物（RDC）研发领域的专业支持，荣获迈得诺医疗科技集团有限公司（以下简称“迈得诺”）授予的“2024-2025年度优秀供应商奖”。这不仅是对双方过去一年紧密合作的高度认可，也为双方在核药及更广阔生物医药领域的深度合作奠定坚实基础。
此前，迈得诺RDC药物镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获CDE临床试验默示许可，标志着博腾与迈得诺合作的首个项目实现重要里程碑，也又一次验证产业链协作在核药这一创新疗法领域的实践。
作为迈得诺的CDMO合作伙伴，博腾为该项目提供多肽前体和冷药的IND以及ANDA的CMC研究、GMP生产和毫克级分装、以及CTD申报资料撰写等整包服务。自该项目2024年启动以来，博腾团队迅速完成知识产权评估、路线设计、工艺开发及优化，在确认工艺之后，对关键工艺参数进行系统研究，显著提升了工艺收率及稳健性，确保了工程批及验证批顺利完成，为该项目的快速注册申报奠定了坚实基础。
RDC作为 “诊疗一体化” 理念的前沿载体，凭借抗体、多肽等靶向分子精准锚定病变组织，再依托放射性核素释放的射线，同步实现双重核心价值 —— 既通过生成高分辨率影像完成诊断，又能直接杀伤肿瘤细胞达成治疗效果。这种 “诊断 - 治疗” 无缝衔接的特性，使其在肿瘤等重大疾病领域的应用潜力正逐步从理论走向临床实践，展现出独特的治疗优势与市场前景。
基于此，博腾布局RDC CDMO服务平台，该平台服务涵盖小分子核药、液相 / 固相合成大分子核药及生物大分子核药等，具备 Cu-标前体、Ga-标前体、Ac-标前体、Lu-标前体、Tc-标前体、F-标前体等数十类核药客户的IND、NDA及ANDA项目服务经验，可为全球客户提供核药前体及冷药CMC解决方案。
迈得诺首席科学家孔祥生表示：“我们很高兴看到镥[177Lu]氧奥曲肽注射液距离患者又近一步。在过去一年多的合作中，博腾团队始终秉持专业、以客户为中心的服务理念，双方紧密配合，为项目成功奠定了坚实基础。”
博腾股份副总经理、新分子业务线负责人皮薇表示：“迈得诺在核药领域的突破令人振奋，这也是博腾核药 CDMO 平台能力的一次重要验证。未来，博腾将持续发挥自身优势，以专业、创新、可靠的服务，全力支持客户的药物上市进程，携手推动让好药更早惠及大众。”
关于迈得诺
迈得诺医疗是一家集研发生产、销售、投融资为一体，专注于医疗健康产业的多元化大型集团公司。以“自研+收购+参股”模式设立多个医疗器械和药品项目，布局多元化赛道。迈得诺医疗集团坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路，通过与行业需求的深度融合，致力于研发并提供安全、有效、普惠化的医疗产品和服务，业务覆盖心脏及血管、肿瘤微创伤、脑科学、女性健康四大业务集群，致力于以创新技术推动医疗健康产业的跃进，进一步推动中国微创介入行业的发展。
关于博腾股份
博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。
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