结晶技术加速药物开发策略

药物研发过程中，其结晶过程，尤其针对分离中间体和最终原料药步骤，是工艺质量控制的关键项。结晶过程的设计和控制应达到预定的产品质量属性，例如纯度，晶型，颗粒度分布，晶体形状等等，以确保注册机构要求的最终药品的稳定性安全性和有效性。并且通过将相关科学和工程原理应用到结晶过程的每个方面，有助于解决工艺开发、放大和技术转让过程中出现的问题。
本期课程就就原料药及中间体工艺开发过程中，结晶技术的应用进行深度剖析和解读，欢迎大家学习回顾！