网络研讨会2025-05-15
Payload Linker的开发策略赋能偶联药物
但ADC构成因素特别复杂,即使选择了合适的有效载荷、连接子,如何高质高效持续稳定地将Payload-Linker合成出来,规避其中的不确定因素,也是ADC药物研发过程中的一个难点。
随着双载荷ADC的研究水平日益上涨,展现出较两个单载荷ADC更好的抗肿瘤效果,相关研究也取得突破性进展,有望成为新一代ADC药物研发的核心方向;在双载荷ADC的药物研发过程中,双载荷的选择与组合、连接子修饰、链接位点等多种因素大大增加了双双载荷ADC的合成难度。
为了帮助从业者更好的了解Payload-Linker合成中面临的技术挑战,以及解决方向。本次演讲将就ADC药物研发过程中Linker Payload研发过程中的质量控制以及纯化等方面进行深度剖析和解读欢迎大家学习回顾!
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网络研讨会2025-05-28
质量研究策略赋能ADC药物开发
ADC药物作为一类创新性的靶向生物药,具有广阔的市场前景和重要的临床意义。然而,其研发生产过程中的质量控制也面临诸多挑战。因此,制定严谨的质量控制策略、加强关键质量属性的监控、优化研发生产工艺与验证、进行稳定性评价以及严格遵循法规与监管要求,是确保ADC药物安全性和有效性的关键措施。

网络研讨会2025-04-29
小核酸药物CMC开发关键策略解析
核酸药物作为生物医药领域的一颗新星,近年来因其独特的作用机制和广阔的应用前景备受关注。其有着丰富的候选靶点、广泛的适应症:从罕见病逐步扩展至慢病、肿瘤等多个领域、简便的药物设计和快速的研发周期等优势。然而,其特殊的化学结构和缺乏完善的法规指导原则,CMC研发存在亟需解决的诸多难点与痛点。博腾小核酸技术平台,可提供多种寡核苷酸及其衍生物CDMO服报务,一站式研发和生产。本期课程旨在让从业者更好的了解小核酸药物的优势、面临的技术挑战,以及解决方向。课程将就小核酸药物的CMC开发过程的关键控制策略进行解析,阐述其工艺研发的考量点,结合已上市小核酸药物为例,对其工艺流程和质量研究方法进行分享。