小核酸药物CMC开发关键策略解析

核酸药物作为生物医药领域的一颗新星，近年来因其独特的作用机制和广阔的应用前景备受关注。其有着丰富的候选靶点、广泛的适应症：从罕见病逐步扩展至慢病、肿瘤等多个领域、简便的药物设计和快速的研发周期等优势。然而，其特殊的化学结构和缺乏完善的法规指导原则，CMC研发存在亟需解决的诸多难点与痛点。
博腾小核酸技术平台,可提供多种寡核苷酸及其衍生物CDMO服报务,一站式研发和生产。本期课程旨在让从业者更好的了解小核酸药物的优势、面临的技术挑战,以及解决方向。课程将就小核酸药物的CMC开发过程的关键控制策略进行解析,阐述其工艺研发的考量点,结合已上市小核酸药物为例,对其工艺流程和质量研究方法进行分享。欢迎大家学习回放！