网络研讨会2025-04-29
小核酸药物CMC开发关键策略解析
博腾小核酸技术平台,可提供多种寡核苷酸及其衍生物CDMO服报务,一站式研发和生产。本期课程旨在让从业者更好的了解小核酸药物的优势、面临的技术挑战,以及解决方向。课程将就小核酸药物的CMC开发过程的关键控制策略进行解析,阐述其工艺研发的考量点,结合已上市小核酸药物为例,对其工艺流程和质量研究方法进行分享。欢迎大家学习回放！
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网络研讨会2025-05-28
质量研究策略赋能ADC药物开发
ADC药物作为一类创新性的靶向生物药，具有广阔的市场前景和重要的临床意义。然而，其研发生产过程中的质量控制也面临诸多挑战。因此，制定严谨的质量控制策略、加强关键质量属性的监控、优化研发生产工艺与验证、进行稳定性评价以及严格遵循法规与监管要求，是确保ADC药物安全性和有效性的关键措施。
网络研讨会2025-05-15
Payload Linker的开发策略赋能偶联药物
抗体偶联药物（ADC）作为精准医疗领域的代表性疗法，近年来在肿瘤治疗中展现出显著潜力，市场规模逐年增长，17款ADC产品接连获批，500余款ADC候选产品处于临床研究阶段。（截止2025年5月13日） 但ADC构成因素特别复杂，即使选择了合适的有效载荷、连接子，如何高质高效持续稳定地将Payload-Linker合成出来，规避其中的不确定因素，也是ADC药物研发过程中的一个难点。 随着双载荷ADC的研究水平日益上涨，展现出较两个单载荷ADC更好的抗肿瘤效果，相关研究也取得突破性进展，有望成为新一代ADC药物研发的核心方向；在双载荷ADC的药物研发过程中，双载荷的选择与组合、连接子修饰、链接位点等多种因素大大增加了双双载荷ADC的合成难度。
