网络研讨会2025-04-29
小核酸药物CMC开发关键策略解析
博腾小核酸技术平台,可提供多种寡核苷酸及其衍生物CDMO服报务,一站式研发和生产。本期课程旨在让从业者更好的了解小核酸药物的优势、面临的技术挑战,以及解决方向。课程将就小核酸药物的CMC开发过程的关键控制策略进行解析,阐述其工艺研发的考量点,结合已上市小核酸药物为例,对其工艺流程和质量研究方法进行分享。欢迎大家学习回放！
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网络研讨会2025-07-01
结晶技术加速药物开发策略
药物研发过程中，其结晶过程，尤其针对分离中间体和最终原料药步骤，是工艺质量控制的关键项。结晶过程的设计和控制应达到预定的产品质量属性，例如纯度，晶型，颗粒度分布，晶体形状等等，以确保注册机构要求的最终药品的稳定性安全性和有效性。并且通过将相关科学和工程原理应用到结晶过程的每个方面，有助于解决工艺开发、放大和技术转让过程中出现的问题。
网络研讨会2025-06-17
多肽药物CMC研发要点与策略
从1922年从牛和猪的胰岛中提取胰岛素发现第一个多肽药物开始，多肽药物具有百年历史。近年来，随着多肽的合成技术发展和成熟，多肽类药物已成为药物研发的热点之一，其因适应证广、安全性高、疗效显著，已广泛应用于肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗，具有广阔的开发前景。然而，其特殊的化学结构及独有的生产工艺，导致多肽CMC研发存在亟需解决的诸多难点与痛点。
