公司新闻2025-05-19
破局复杂POC项目!博腾以协同创新交出卓越答卷
在生物医药技术飞速迭代的当下,新药研发正从传统小分子向新分子领域拓展,分子结构日趋复杂,学科融合带来机遇的同时,也让研发挑战指数级攀升。尤其在新型分子研发中,因缺乏成熟经验,加之偶联技术兴起,科学家常通过分子偶联实现靶向精准治疗,这对 CDMO 企业的新分子平台服务能力与多学科协同水平提出更高要求。小核酸与多肽偶联(POC)项目便是典型,其涉及多学科交叉技术,合成、纯化、分析等任一环节偏差,都可能导致整个项目功亏一篑。
近日,重庆博腾制药科技股份有限公司(以下简称“博腾”)凭借在某复杂小核酸与多肽偶联项目中的出色表现,获得客户高度认可,再次彰显其在复杂项目攻坚中的硬核实力。该项目由国内某创新药公司委托博腾提供支持,小核酸与多肽的偶联过程面临着工艺开发难度大、杂质控制要求高、质量标准严苛等多重挑战。博腾迅速组建起涵盖小核酸研发、多肽合成、制备纯化、分析检测及项目管理的跨领域专业团队,以协同创新的模式向难题发起挑战。
小核酸研发团队率先突破技术瓶颈,通过反复试验与优化,成功开发出稳定的小核酸合成、氨解与偶联工艺,并实现工艺的稳定放大;多肽合成团队同步发力,凭借深厚的技术积累,攻克了多肽合成、裂解、修饰等关键步骤,产出的中间体不仅纯度高、收率好,且交付周期大幅缩短。制备纯化环节,面对小核酸、多肽及偶联产物的复杂成分,纯化团队开发出一系列针对性的纯化方法,在有效去除杂质的同时,将产品纯度提升至行业领先水平。分析检测团队则针对这一复杂分子,开发并优化了分析方法,为项目全程提供可靠的质量保障。同时,项目管理团队在整个过程中充分扮演“粘合剂”的角色,建立起高效的沟通机制,实时协调各方资源,确保各环节紧密配合、无缝对接。从工艺开发到生产交付,每一个节点都经过精细规划与严格把控,最终实现项目提前完成交付,产品纯度和收率远超预期。
客户在感谢信中表示:“博腾在项目中展现出的专业能力与协作精神令人印象深刻。从技术研发到项目执行,从质量管控到商务沟通,每一个环节都体现出极高的水准,充分证明其具备应对复杂项目的综合实力”。
此项目的成功,是博腾长期深耕新药研发服务领域、持续投入技术创新与团队建设的成果体现。未来,面对医药行业不断升级的技术需求与日益复杂的项目挑战,博腾将继续以客户需求为导向,强化跨领域协同创新能力,为全球医药研发事业注入更多专业力量,助力更多复杂创新药项目从实验室走向临床,造福患者,让好药更早惠及大众。
关于博腾多肽与寡核苷酸药物CDMO平台
博腾多肽与寡核苷酸药物CDMO服务平台,在中国上海、重庆设有多个研发中心和GMP生产基地,能为全球药企与新药研发机构提供从临床前开发至商业化上市所需的多肽与寡核苷酸药物端到端一体化CDMO 解决方案。主要服务内容包括:工艺开发&优化,毒理批生产,临床阶段样品生产,结构表征,分析方法开发与验证,过程中控与产品放行测试,符合ICH的稳定性研究以及全球新药注册申报等一站式CMC服务,致力于让好药更早惠及大众。
关于博腾蛋白与偶联药物CDMO服务平台
博腾蛋白与偶联药物CDMO服务平台,在中国上海、美国新泽西设有研发中心和GMP生产基地,拥有为蛋白与ADC、AOC、PDC、RDC等偶联药物提供从临床前开发至商业化上市所需的端到端一体化CDMO解决方案能力。主要服务内容包括:Payload-Linker制备、偶联药物成药性研究、细胞株构建、上下游工艺开发、偶联工艺开发、制剂开发、分析方法开发、生物及偶联药物原液(DS)和制剂(DP)GMP生产、稳定性研究、偶联药物临床用药的生产、以及申报所需的药学资料支持等一站式CMC服务,致力于让好药更早惠及大众。
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