网络研讨会2025-03-12
生物制品分段生产解读
随着MAH制度的深入推进,我国药品委托生产也得以逐步放开。药品上市许可持有人可以根据自身需求,选择合适的生产企业进行委托生产。这种灵活的委托生产模式,不仅提高了生产资源的利用率,还为药品生产企业提供了更多的发展机会。特别是在生物制品领域,委托生产模式的应用越来越广泛,为生物制药企业提供了更大的发展空间。
与此同时,分段生产作为一种新兴的生产模式,正受到越来越多的关注。2024年,中国国家药品监督管理局发布了《生物制品分段生产试点工作方案》,标志着分段生产在生物制品领域的正式试点和应用。
本次演讲将就生物制品分段生产进行深度剖析和解读,有助于大家实践执行。欢迎学习回放!
相关新闻
了解更多
网络研讨会2026-07-09
热熔挤出技术赋能创新药开发
热熔挤出(HME)技术凭借其无溶剂、连续化、高效及应用广泛等优势,已成为攻克难溶性药物生物利用度瓶颈的关键策略,在创新药开发领域备受瞩目。然而,HME 技术的成功应用依赖于对药物可开发性的科学评估、辅料的精准选择及工艺参数的精细控制。本次分享将聚焦 HME 技术的核心原理与实战策略,通过案例剖析讲解其从配方设计到工艺开发的关键要点,助力高效开发。

网络研讨会2026-07-01
BIO International亲历者说:创新药开发与合作新趋势
随着BIO International Convention 2026在圣地亚哥落幕,来自全球的会后复盘正在逐渐形成共识:在宏观融资环境仍未完全回暖的背景下,全球创新药产业正在进入一个“更理性、更结构化、也更强调确定性”的交易周期。一方面,AI驱动的药物发现、GLP-1及代谢领域延展、ADC与多特异性抗体、小核酸与CGT等前沿赛道持续成为讨论焦点;另一方面,BD与合作模式本身正在发生明显变化——交易结构更加灵活,里程碑与分层支付被更广泛采用,风险共担与早期合作显著增加,MNC买家的决策逻辑也从“管线规模”逐步转向“数据质量与临床确定性”。在这一背景下,中国创新药资产的全球化路径再次成为BIO后的核心议题之一:既有资产在全球竞争中的差异化定位,也包括跨境合作中如何平衡速度、风险与估值的不确定性。无论是从交易节奏、技术偏好,还是从资本与产业协同方式来看,BIO 2026都在释放一个清晰信号——行业正在从“押赛道”走向“算概率”,从“讲故事”转向“做验证”。这些变化,也正是本次圆桌最值得深入拆解的关键起点。