2007成立
公司是博腾股份(股票代码:300363)旗下全资子公司。
114,717㎡面积
公司厂区按GMP标准设计,符合GMP的生产要求,并通过了FDA检查。
520m³总产能
我们生产设备设施完善,配套功能齐全,实现了企业效益、社会效益、生态效益的三统一。
能力
- 通过FDA现场检查;
- GMP中间体,起始物料,早期中间体;
- 5 个车间;
- 格氏、溴化、氢化、碳-碳偶联、氰化等;
- 高真空(30Pa);
- 温度范围( -70~140℃);
- 反应压力( 2.5MPa) ;
- 柱层析技术
服务
化学小分子药物
化学小分子药物
拥有高效和优质的从临床前到商业化全生命周期小分子原料药定制开发和生产、技术服务平台和小分子制剂定制开发和生产、技术服务平台。以国际标准为全球制药企业提供药品开发及上市各阶段原料药到制剂的一体化CDMO服务。
One Porton One Quality
体系合规·持续改进·客户导向
质量管理贯穿药品生命周期的整个过程,博腾制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建,持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念,能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。