2005成立
这里是博腾的旗舰API工厂
64,480㎡总面积
这里有车间11个,24小时全天运营。
75.5m³总产能
反应釜体积从5L到10000L,生产产品从公斤到公吨。
能力
- 反应温度:-20℃到120 ℃
- 低温反应釜:-90℃
- 高温反应釜:200℃
- 氢化反应条件:60bar
- 高真空薄膜蒸发器
- 色谱柱制备
- 连续化生产
- 液相产品蒸馏纯化
- OEB 4 化合物生产
服务
化学小分子
化学小分子
拥有高效和优质的从临床前到商业化全生命周期小分子原料药定制开发和生产、技术服务平台和小分子制剂定制开发和生产、技术服务平台。以国际标准为全球制药企业提供药品开发及上市各阶段原料药到制剂的一体化CDMO服务。
One Porton One Quality
体系合规·持续改进·客户导向
质量管理贯穿药品生命周期的整个过程,博腾制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建,持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念,能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。
SME团队
药物的生命周期,包括开发、生产和监管,每一个环节都极其复杂且需要高度专业化的技能。为此,博腾组建了一支专业的SME团队,团队成员在技术、法规和业务领域拥有深厚的专业知识和丰富的实践经验。这使得博腾不仅能够在严格监管的市场中保持领先地位,还能为客户提供高效、合规的解决方案和优质服务。