CN|EN
蛋白与偶联药物CDMO服务

博腾抗体偶联药物(Conjugates) CDMO业务平台,在中国上海、美国新泽西设有多个研发中心和GMP生产基地,能为全球药企与新药研发机构提供从临床前开发至商业化上市所需的生物及偶联药物端到端一体化CDMO 解决方案。主要服务内容包括:Payload-Linker制备、偶联药物成药性研究、细胞株构建、上下游工艺开发、偶联工艺开发、制剂开发、分析方法开发、生物及偶联药物原液(DS)和制剂(DP)GMP生产、稳定性研究、偶联药物临床用药的生产、以及申报所需的药学资料支持等一站式CMC服务。

联系我们

    150+

    研发技术人员

    50+

    项目数(IND/P1/P2/P3/NDA)

    40+

    客户数

我们的服务

偶联物

  • ADC
    Antibody-Drug Conjugate
  • AOC
    Antibody-Oligonucleotide Conjugate
  • PDC
    Peptide-Drug Conjugate
  • PRC
    Peptide-Radionuclide-Conjugate
  • SMDC
    Small Molecule-drug Conjugate

靶向配体

抗体

多肽

小分子

连接子

Cys (-SH): S-S, Maleimide Group (mc, mcc, etc.)

Lys (-NH2): Activated Acid(CO-OSu, etc.)

Short Peptide (VC, GFGG, etc.)

PEG

Click Chemistry

pH-Sensitivity (HN-CH2-O-, C+N-NH=CO-, Hydrazine, Carbonate)

Multi Branches

负载

细胞毒素

小核酸

核素

荧光素

早研

mg~g级library

可开发性评估

工艺开发

高活负载/连接子工艺开发

靶向配体工艺开发

偶联和纯化工艺开发

制剂开发

生产

有效荷载-连接子生产

靶向配体生产

DS生产

DP生产

分析及检测放行

分析方法开发及验证

检测放行

稳定性研究

注册申报支持

注册申报CMC资料撰写

注册过程中沟通支持

偶联物
  • ADC
    Antibody-Drug Conjugate
  • AOC
    Antibody-Oligonucleotide Conjugate
  • PDC
    Peptide-Drug Conjugate
  • PRC
    Peptide-Radionuclide-Conjugate
  • SMDC
    Small Molecule-drug Conjugate
靶向配体

抗体

多肽

小分子

连接子

Cys (-SH): S-S, Maleimide Group (mc, mcc, etc.)

Lys (-NH2): Activated Acid(CO-OSu, etc.)

Short Peptide (VC, GFGG, etc.)

PEG

Click Chemistry

pH-Sensitivity (HN-CH2-O-, C+N-NH=CO-, Hydrazine, Carbonate)

Multi Branches

负载

细胞毒素

小核酸

核素

荧光素

早研

mg~g级library

可开发性评估

工艺开发

高活负载/连接子工艺开发

靶向配体工艺开发

偶联和纯化工艺开发

制剂开发

生产

有效荷载-连接子生产

靶向配体生产

DS生产

DP生产

分析及检测放行

分析方法开发及验证

检测放行

稳定性研究

注册申报支持

注册申报CMC资料撰写

注册过程中沟通支持

案例

了解更多

疗效与安全——ADC药物临床使用稳定性研究要点指南

众所周知,抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADC)由三部分组成:抗体(Antibody)、连接子(Linker)和有效载荷(Payload)。

了解更多

疗效与安全——ADC药物临床使用稳定性研究要点指南

众所周知,抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADC)由三部分组成:抗体(Antibody)、连接子(Linker)和有效载荷(Payload)。

了解更多

抗体寡核苷酸偶联物(AOCs)概述及案例分享

“在生物医学领域,技术变革常见常新。近几年,抗体寡核苷酸偶联物(Antibody-Oligonucleotide Conjugates, AOCs)作为一种创新的、先进的生物医学方法,在行业内颇受关注,越来越多的国内外生物制药企业参与到了AOCs的研发与运用中。

了解更多

披荆斩棘的ADC上市之路 ADC工艺放大难点解析及核心要点

抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)作为一种新型抗体药物,通过将靶向特异性抗原的抗体或抗体片段与有效载荷通过连接子偶联而成,兼具传统小分子药物的强效作用和抗体药物的靶向性。

了解更多

一文解读CDE《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》

2024年初,CDE发布了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》,明确了ADC产品药学研究的一般原则及其适用范围。因其生产工艺较其他药物复杂度高,因此在充分了解其质量属性和临床应用目的的基础上,必须遵循“质量源于设计”和“风险评估”等原则,定制化生产工艺和质量控制策略。

了解更多

加入我们,获取更多个性化内容与知识分享。
订 阅
点击“提交”,表明您同意我们的免责条款和条件以及Porton隐私和cookie政策。

本网站包含针对广大受众的产品信息,可能包含在您所在国家无法访问或无效的产品详细信息或信息。
请了解我们不承担访问此类信息的任何责任,这些信息可能不符合您所在国家的任何法律程序、法规、注册或使用。

加入我们,获取更多个性化内容与知识分享。
订 阅
点击“提交”,表明您同意我们的免责条款和条件以及Porton隐私和cookie政策。

Copyright © PORTON 2024. All Rights Reserved.

隐私政策 免责条款